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【简 介】:
糖尿病患病人数是全球最多的。2007年为6000多万人,相当于美
国、欧洲和日本患者的总数(4850万人)。2009年中国调节药整体市
场规模在亿元左右,其中医院用药渠道占亿元,零售市场占亿元。
2012年受吡格列酮、罗格列酮使用有限的影响,我国糖尿病用药的临床销
售有所放缓,市场规模亿元。2013年略有回增,但增幅不大,市场规
模亿元。2015年市场规模亿元。通过5年抽样医院销售统计,血糖
调节类药物的购药金额逐年增长,5年平均增长率%,2015年抽样医院
年购药总金额达到亿元。
由于受到健康保险途径的增多、患者消费力的增强以及更加积极的治
疗实践的推动,促进诸如胰岛素类似物等新制剂使用的增加,中国糖尿病
药物市场前景十分可观。
目录
报告摘要.......................................................1
前言...........................................................3
1 糖尿病流行现状与趋势.........................................5
1.1 世界糖尿病的现状与流行趋势...............................5
1.2 我国糖尿病现状与流行趋势.................................6
1.3 流行病调查案例...........................................8
1.4 糖尿病在我国的发病相关因素..............................10
2 血糖调节药物分类和作用机制..................................13
2.1 血糖调节药物分类........................................13
2.2 血糖调节药物作用机理概述................................17
2.3 国内上市产品构成........................................19
2.4 血糖调节类药品进入基本医疗保险用药目录情况..............21
3 血糖调节药市场分析..........................................22
3.1 总体市场规模和分类份额..................................23
3.2 2015年份额领先的单品种..................................25
3.3 2015年市场份额领先的厂家................................30
3.4 磺酰脲类药物市场分析....................................33
3.4.1 格列吡嗪(Glipizide)...............................35
3.4.2 格列喹酮(Gliquidone)..............................36
3.4.3 格列齐特(Gliclazide)..............................37
3.4.4 格列美脲(Glimepiride).............................39
3.4.5 格列本脲(Glibenclamide)...........................41
3.4.6 甲苯磺丁脲(Tolbutamide)...........................42
3.5 双胍类降糖药市场分析....................................42
3.5.1 双胍类药物总额......................................42
3.5.2 二甲双胍(Metformin)...............................44
3.6 α-葡萄糖苷酶抑制剂.....................................46
3.6.1 阿卡波糖(Acarbose)................................47
3.6.2 伏格列波糖(Voglibose).............................48
3.7 胰岛素增敏剂............................................49
3.7.1 罗格列酮............................................51
3.7.2 吡格列酮............................................52
3.8 膳食葡萄糖调节剂(促胰岛素分泌剂)......................53
3.8.1 瑞格列奈(Repaglinide).............................54
3.8.2 那格列奈(胺)(Nateglinide/Starlix)...............55
3.8.3 米格列奈(Mitiglinide).............................56
3.8.4 艾塞那肽(Exenatide)...............................57
3.8.5 利拉鲁肽(liraglutide).............................58
3.9 胰岛素类................................................59
3.10 其他辅助用药...........................................65
3.11 DPP-4抑制剂............................................66
3.12 复方二甲双胍类.........................................67
3.13 中成药类...............................................67
3.14 口服降糖药总体趋势.....................................68
4 重点品种临床评价............................................69
4.1 格列齐特................................................69
4.2 格列吡嗪................................................69
4.3 格列喹酮................................................70
4.4 格列本脲................................................70
4.5 格列美脲................................................71
4.6 二甲双胍................................................71
4.7 阿卡波糖................................................72
4.8 伏格列波糖..............................................73
4.9 罗格列酮................................................73
4.10 吡格列酮...............................................74
4.11 瑞格列奈...............................................75
5 产品研发动态................................................75
5.1 国内新药研究动态........................................76
5.2 国外处于开发阶段的血糖调节药............................93
5.2.1 醛糖还原酶抑制剂 fidarestat.........................93
5.2.2 胰岛素增剂ragaglitazar..............................93
5.2.3 胰岛素激动剂insulin detemir.........................94
5.2.4 胰岛素敏感剂rosiglitazone maleate...................95
5.2.5 关于非注射胰岛素的研究..............................95
附件1:血糖调节药进口产品注册信息.............................98
附件2:血糖调节药零售价格表..................................101
附件3:世界糖尿病日主题一览..................................103
图表目录
表 1 20世纪90年代部分国家1型糖尿病发病率........................5
表 2 我国糖尿病大型流行病学调查患病率...........................7
表 3 糖尿病并发疾病患病率%..................................7
表 4 全国11省(市)糖尿病和糖耐量低减患病率及标化患病率.........9
表 5 全国11省(市)分层糖尿病和糖耐量低减和标化患病率..........10
表 6 全国11省(市)不同年龄组糖尿病和糖耐量低减患病率..........11
表 7 不同文化水平糖尿病与糖耐量低减患病率......................11
表 8 不同职业人群糖尿病与糖耐量低减标化患病率..................12
表 9 不同体质指数糖尿病和糖耐量低减患病率(%).................12
表 10 不同体力活动糖尿病和糖耐量低减患病率(%)................12
表 11 吸烟与饮酒指数与糖尿病和糖耐量低减患病率(%)............13
表 12 常用血糖调节剂分类(化学药).............................13
表 13 我国常用血糖调节中成药类.................................15
表 14 国内现已获得国产批文的产品(化学/生物药)................20
表 15 进入国家基本医疗保险用药目录的血糖调节化学药.............21
表 16 进入国家基本医疗保险用药目录中的血糖调节中成药...........22
表 17 2011-2015年调节血糖类药品医院销售金额增长率..............23
表 18 2011-2015年各大类调节血糖类药品医院销售额及增长率........24
表 19 2015年58种血糖调节用药抽样医院销售金额排序...............26
表 20 2011~2015年销售额同比增长最高的单品种...................28
表 21 2013~2015年销售额同比增长最高的单品种...................29
表 22 2015年血糖调节类药物市场份额领先的20家企业...............31
表 23 2011-2015年磺酰脲类抽样医院销售额变化....................33
表 24 2015年格列吡嗪主要生产企业购药份额.......................36
表 25 2015年格列喹酮主要生产企业销售份额.......................37
表 26 2015年格列齐特主要生产企业销售份额.......................39
表 27 2015年格列美脲主要生产企业销售份额.......................40
表 28 2015年格列本脲主要生产企业销售份额.......................41
表 29 2011-2015年两种双胍类药购药变化..........................43
表 30 2015年二甲双胍主要生产企业销售份额.......................44
表 31 2011-2015年α-葡萄糖苷酶抑制剂购药额.....................46
表 32 2015年阿卡波糖生产厂家用药份额比较.......................48
表 33 2015年伏格列波糖厂家销售份额.............................48
表 34 2015年米格列醇厂家销售份额...............................49
表 35 2011-2015年胰岛素增敏剂购药额............................50
表 36 2015年罗格列酮企业销售份额...............................52
表 37 2015年吡格列酮企业销售份额...............................52
表 38 2011-2015年抽样医院促胰岛素分泌剂销售额..................53
表 39 2015年瑞格列奈主要生产企业销售份额.......................55
表 40 2015年那格列奈主要生产企业销售份额.......................56
表 41 2015年米格列奈主要生产企业销售份额.......................57
表 42 2015年艾塞那肽主要生产企业销售份额.......................58
表 43 2015年利拉鲁肽主要生产企业销售份额.......................58
表 44 2011-2015年胰岛素类、胰岛素类似物药物抽样医院销售额变化..60
表 45 2015年胰岛素类、胰岛素类似物城市医院销售份额.............61
表 46 2015年甘精胰岛素生产企业用药份额.........................63
表 47 2015年人胰岛素70/30生产企业医院销售份额..................63
表 48 2015年普通(正规)胰岛素主要生产企业份额...................64
表 49 2015年赖脯胰岛素主要生产企业份额.........................65
表 50 2015年赖脯75/25、门冬氨酸及地特胰岛素主要生产企业份额....65
表 51 2011-2015年依帕司他购药额变化率..........................65
表 52 2011-2015年DPP-4抑制剂类药物购药额变化率.................67
表 53 2011-2015年复方二甲双胍类药物购药额变化率................67
表 54 2011-2015年抽样医院中成药类血糖调节药购药额变化率........67
表 55 2015年中成药类降糖药生产企业份额.........................68
表 56 2011-2015年申请新药注册的降糖药物........................77
表 57 2011-2015年各类降糖药物新药申报统计......................77
表 58 2011-2015年处于申请新药临床研究的项目和机构..............81
表 59 2011-2015年处于新药生产申报的项目和机构..................89
图 1 2011-2015年调节血糖类药品医院销售金额.....................23
图 2 2015年抽样医院各类血糖调节药销售份额......................24
图 3 2011-2015年各大类调节血糖类药品份额变化对比...............25
图 4 2015年血糖调节药物主要通用名产品销售份额..................26
图 5 2011-2015年磺酰脲类抽样医院销售额对比.....................34
图 6 2011-2015年磺酰脲类口服降糖药份额变化.....................34
图 7 2015年格列吡嗪主要生产企业销售份额........................35
图 8 2015年格列喹酮主要生产企业销售份额........................37
图 9 2015年格列齐特主要生产企业销售份额........................38
图 10 2015年格列美脲主要生产企业销售份额.......................40
图 11 2015年格列本脲主要生产企业销售份额.......................41
图 12 2种双胍类2011-2015年抽样医院销售额对比...................43
图 13 2015年二甲双胍主要生产企业销售份额.......................44
图 14 3种α-葡萄糖苷酶抑制剂2011-2015年抽样医院销售额对比......47
图 15 2015年阿卡波糖主要生产企业销售份额.......................48
图 16 2011-2015年胰岛素增敏剂购药份额..........................50
图 17 2015年罗格列酮主要生产企业销售份额.......................51
图 18 2015年吡格列酮主要生产企业销售份额.......................52
图 19 促胰岛素分泌剂2011-2015年抽样医院销售额对比..............54
图 20 2015年瑞格列奈企业销售份额...............................55
图 21 2015年那格列奈主要生产企业销售份额.......................56
图 22 2015年米格列奈主要生产企业销售份额.......................57
图 23 胰岛素类、胰岛素类似物2011-2015年抽样医院销售份额........61
图 24 2015年甘精胰岛素主要生产企业销售份额.....................63
图 25 2015年人胰岛素70/30主要生产企业销售份额..................63
图 26 2015年普通(正规)胰岛素主要生产企业销售份额...............64
图 27 2015年依帕司他主要生产企业销售份额.......................66
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