中国化学原料药行业分析预测报告（2020年版）
[关键字]： 原料药 API 收入 利润 成本 业绩 环保 新GMP
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2019年原料药行业呈现积极变化，在政策引导下实现了产业阶段性的升级、
转型。由粗放型的产能扩张，向绿色制造、高品质转移。我国医药行业参与国
际竞争的方式由过去大宗原料药出口、欧美代工逐步向仿制药在国际法规市场
认证登记；制剂则以新药或简明新药的形式在欧美药政机构注册，使产品出口
附加值逐年提高。
现实的不利因素不容乐观，尤其是企业成本压力增加。环保税法、空气、
水、土壤污染防治标准提高和监管的加强后环保成本的增加，从而使原料药、
中间体成本增加。带量招标采购后下游制剂企业将采购成本压缩并延伸到上游，
迫使的原料药产品进一步压缩利润。
在仿制药一致性评价以及2018年未带量采购之后突显了原料药在产业链的
重要性和长期发展的持续性，有些医药企业为完善自身产业链涉足上游原料药
的生产或投资而不是将原料药作为营利点。因此成品药制剂与原料药行业的融
合度越来越高。毕竟原料药处于医药产业链的中、上游，并不是利润最大化的
位置，它的商品属性需要通过成品药来体现的，未来制药行业竞争必将从上游
占领开始，打通上下游产业链成为近年来的行业热点。
目 录
报告摘要.......................................................1
第一章 化学原料药行业经济指标..................................2
1.1 医药各子行业总体经济指标对比...........................2
1.2 原料药产品登记备案信息.................................4
1.3 原料药绿色制造和绿色工厂...............................7
第二章 原料药中间体的产品线....................................9
2.1 我国原料药生产规模和产品结构...........................9
2.2 供需和价格趋势分析....................................10
第三章 原料药优势产品领域.....................................12
3.1 抗感染领域............................................12
青霉素及半合成系列....................................14
头孢菌素C—7-ACA系列..................................18
碳青霉烯类............................................21
大环内酯类............................................22
3.2 维生素领域............................................25
维生素C...............................................26
维生素E...............................................27
3.3 解热镇痛类............................................30
3.4 激素类................................................33
3.5 特色原料药............................................37
第四章 原料药相关行业政策.....................................42
4.1 国家发改委《产业结构调整指导目录》2019年版............42
4.2 工信部等四部委布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》..43
第五章 中国原料药在国际市场具有的优势和面临的阻力.............44
5.1 出口规模和结构........................................44
5.2 在欧美认证和登记分布..................................46
5.3 来自全球的新挑战......................................48
第六章 总结和预测.............................................50
表 1 2015-2019年原料药行业主营业务收入和占行业比重.............2
表 2 2019年医药工业全行业收入和利润率..........................2
表 3 2015~2019年中国医药产业各子行业营业收入总额及增长率.......3
表 4 2015~2019年中国医药产业各子行业利润总额及增长率...........3
表 5 2017年-2020年9月原料药登记关联情况........................5
表 6 原料药品种登记量最多的30种................................6
表 7 已通过绿色工厂评价的四批原料药企业名单....................7
表 8 2018-2019年中国化学原料药产量规模及变化对比...............9
表 9 2005-2013年中国维生素C产能、产量统计.....................27
表 10 2019年全球销售前15位产品................................37
表 11 2019年中国医药类产品进出口额规模（亿美元）..............44
表 12 2019年中国出口原料药类商品各类分布......................45
表 13 拥有最多欧洲CEP证书的中国原料药企业.....................46
表 14 持有DMF文件最高的中国医药企业...........................47
图 1 2010-2019年化学原料药工业主营业务收入及增长率对比.........4
图 2 2007-2019年化学原料药工业利润总额及增长率对比.............4
图 3 2017年-2020年9月原料药、药用辅料、药包材登记号数量........5
图 4 2003-2020年青霉素工业盐国内价格走势图....................17
图 5 2014-2020年阿莫西林国内价格走势图（酶法为主线）..........18
图 6 2016-2020年阿莫西林国内价格走势图（化学法）..............18
图 7 2010-2020年7-ACA（酶法）国内价格走势图...................21
图 8 4-AA国内销售价格走势.....................................22
图 9 硫氰酸红霉素国内价格走势.................................24
图 10 2016-2020年7月维生素C国内价格走势图.....................27
图 11 2016-2020年8月维生素E（50%）国内价格走势................29
图 12 2016-2020年扑热息痛出口价格走势.........................31
图 13 2018-2020年扑热息痛出口价格走势.........................32
图 14 2008-2019年双烯醇酮醋酸酯国内价格走势...................36
图 15 2010-2019年原料药类商品中国出口额趋势（亿美元）.........45
图 16 欧洲EDQM发布的CEP证书（致2020年上半年）.................46
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