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批准新药

  • 2018-06-25 美批准Nocdurna用于夜尿症
  • 2018-06-15 美批准Keytruda(pembrolizumab)用于大B细胞淋巴瘤
  • 2018-06-13 美批准Venetoclax联用利妥昔单抗用于淋巴瘤
  • 2018-06-12 欧盟Prolia(denosumab)用于糖皮质激素性骨质疏松
  • 2018-06-08 美批准Rituxan(利妥昔单抗)用于寻常型天疱疮
  • 2018-06-08 美批准Alimta(培美曲塞)新适应症
  • 2018-06-06 美批准的生物类似药
  • 2018-06-06 美首个培非格司亭生物仿制药Fulphila
  • 2018-06-06 美批准Palynziq(pegvaliase-pqpz)用于苯丙酮尿症
  • 2018-06-04 银屑病药Cimzia扩大适应症
  • 2018-06-04 美批准Olumiant(baricitinib)用于类风湿关节炎
  • 2018-05-31 美批准Xeljanz(tofacitinib)用于溃疡性结肠炎
  • 2018-05-31 美批准Imvexxy用于VVA
  • 2018-05-31 欧批准Rubraca(rucaparib)用于卵巢癌
  • 2018-05-30 美批准Prolia骨质疏松症补充申请
  • 2018-05-28 美批准Palynziq用于苯丙酮尿症
  • 2018-05-28 欧批准英夫利昔单抗生物类似药Zessly
  • 2018-05-23 美批准Prolia(Denosumab)用于糖皮质激素性骨质疏松
  • 2018-05-22 美批准Lokelma用于高钾血症
  • 2018-05-22 美批准Doptelet(avatrombopag)用于血小板减少症
  • 2018-05-21 美批准Aimovig(erenumab)用于预防偏头痛
  • 2018-05-18 欧批准Cabometyx(cabozantinib)作为肾癌一线药物
  • 2018-05-18 美批准Truvada用于青少年1型艾滋病预防
  • 2018-05-18 皮下注射型Actemra获批用于幼年特发性关节炎
  • 2018-05-17 Roclatan申请用于青光眼
  • 2018-05-17 美批准Lucemyra用于减轻阿片戒断症状
  • 2018-05-16 美批准阿法依泊汀生物仿制药Retacrit
  • 2018-05-15 美批准Briviact(brivaraceam)可用于4岁癫痫患者
  • 2018-05-14 美批准Gilenya(fingolimod)用于儿童多发性硬化症
  • 2018-05-11 Darzalex(daratumumab)获批作为多发性骨髓瘤一线药物
  • 2018-05-10 欧批准Lynparza(olaparib)用于卵巢癌
  • 2018-05-07 美批准抗凝药反转药Andexxa(Andexanet Alfa)
  • 2018-05-03 诺华批准Tafinlar与Mekinist联合用于黑色素瘤
  • 2018-05-02 美批准Kymriah(tisagenlecleucel)用于B细胞淋巴瘤
  • 2018-04-27 美批准Trelegy Ellipta用于慢性阻塞性肺病
  • 2018-04-27 美批准Jynarque用于常染色体显性多囊肾病
  • 2018-04-20 美批准Tagrisso(osimertinib)为非小细胞肺癌一线药物
  • 2018-04-20 日批准Goofice(elobixibat hydrate)用于便秘
  • 2018-04-19 美批准依维莫司结节性硬化症相关癫痫
  • 2018-04-18 美批准Crysvita(Burosumab)用于X-连锁低磷酸盐血症
  • 2018-04-18 美批准Tavalisse(fostamatinib)用于慢性免疫性血小板减少症
  • 2018-04-13 欧批准Kineret用于still病
  • 2018-04-12 美批准Afinitor DISPERZ用于结节性硬化症癫痫部分发作
  • 2018-04-09 美批准Exparel用于上肢手术镇痛
  • 2018-04-09 美批准Rubraca(rucaparib)用于3种癌症
  • 2018-04-04 美批准Bydureon(艾塞那肽)辅助胰岛素
  • 2018-04-04 欧批准Xgeva用于多发性骨髓瘤
  • 2018-04-04 美批准Leukine用于急性辐射综合征造血异常
  • 2018-03-30 美批准Blincyto(blinatumomab)用于B细胞前体ALL
  • 2018-03-30 美批准复方HIV药Symfi