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批准新药

  • 2019-08-23 美批准Keytruda联合疗法一线治疗非小细胞肺癌
  • 2019-08-20 美批准Xenleta (lefamulin)用于肺炎
  • 2019-08-20 美批准Rinvoq(upadacitinib)用于类风湿关节炎
  • 2019-08-20 美批准Wakix(pitolisant)用于白日过度嗜睡
  • 2019-08-19 美批准Inrebic (fedratinib)用于骨髓纤维化
  • 2019-08-16 美批准第三种不限癌种抗癌药Rozlytrek(entrectinib)
  • 2019-08-15 美批准Pretomanid用于肺结核
  • 2019-08-14 欧批准抗癌药Imbruvica两项联用疗法
  • 2019-08-14 美批准预充式Eylea(阿柏西普)
  • 2019-08-06 欧盟批准丙肝药Maviret八周方案
  • 2019-08-05 美批准首个腱鞘巨细胞瘤药Turalio (pexidartinib)
  • 2019-08-01 美批准Keytruda用于食管鳞状细胞癌
  • 2019-07-31 美批准Nubeqa(darolutamide)用于前列腺癌
  • 2019-07-31 欧批准Tecentriq(atezolizumab)作为肺癌一线疗法
  • 2019-07-30 欧批准Epidyolex(cannabidiol)用于特殊癫痫
  • 2019-07-30 欧批准Vitrakvi用于NTRK基因融合实体瘤
  • 2019-07-30 欧批准Lonsurf用于胃癌
  • 2019-07-29 欧批准Inbrija用于帕金森症
  • 2019-07-29 美批准补铁药物Feraccru
  • 2019-07-29 欧批准Stelara(ustekinumab)用于难治性溃疡性结肠炎
  • 2019-07-25 美批准首款非注射型胰高血糖素用于低血糖
  • 2019-07-25 辉瑞利妥昔单抗生物类似物在美获批
  • 2019-07-22 美批准Otezla(apremilast)用于白塞病口腔溃疡
  • 2019-07-22 美批准Katerzia(苯磺酸氨氯地平口服混悬液)
  • 2019-07-18 美批准数字维持哮喘吸入器疗法Airduo Digihaler
  • 2019-07-18 美批准复方抗生素Recarbrio用于尿路感染
  • 2019-07-16 美批准Gadavist用于心脏磁共振成像
  • 2019-07-05 美批准20%皮下免疫球蛋白Xembify
  • 2019-07-04 欧批准HIV复方药Dovato
  • 2019-07-04 欧批准Ultomiris(ravulizumab)用于阵发性睡眠性血红蛋白尿
  • 2019-07-04 美批准Xpovio(selinexor)用于多发性骨髓瘤
  • 2019-07-02 美批准Doptelet用于慢性免疫性血小板减少症
  • 2019-06-28 美批准Soliris(eculizumab)用于视神经脊髓炎谱系障碍
  • 2019-06-28 美批准Darzalex三联疗法用于初治多发性骨髓瘤
  • 2019-06-28 美批准Dupixent(dupilumab)用于慢性鼻窦炎
  • 2019-06-24 美批准Vyleesi(bremelanotide)用于女性性欲减退
  • 2019-06-24 美批准BOTOX用于儿童上肢痉挛
  • 2019-06-24 欧批准Esperoct用于A型血友病
  • 2019-06-21 日批准Lonasen Tape贴片用于精神分裂症
  • 2019-06-21 日批准Breztri Aerosphere用于慢性阻塞性肺病
  • 2019-06-19 日批准Vanflyta(quizartinib)用于急性骨髓性白血病
  • 2019-06-19 日批准Rozlytrek(entrectinib)用于NTRK基因融合阳性实体瘤
  • 2019-06-18 美批准Keytruda(帕博利珠单抗)用于小细胞肺癌
  • 2019-06-18 美批准Victoza(利拉鲁肽)用于儿科2型糖尿病患者
  • 2019-06-13 美批准Polivy用于弥漫性大B细胞淋巴瘤
  • 2019-06-13 美批准Keytruda用于头颈部鳞状细胞癌
  • 2019-06-11 美批准避孕药Slynd
  • 2019-06-11 美批准Emflaza(deflazacort)用于更小杜氏肌营养不良症患者
  • 2019-06-05 美批准Emgality(galcanezumab)用于丛集性头痛
  • 2019-06-04 美批准Zerbaxa用于特定细菌性肺炎