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批准新药

  • 2019-03-21 美批准Sunosi(solriamfetol)用于过度嗜睡
  • 2019-03-20 Tecentriq(atezolizumab)获批小细胞肺癌一线疗法
  • 2019-03-20 美批准Zulress(brexanolone)用于产后抑郁症
  • 2019-03-19 美批准复方抗生素Avycaz用于儿童
  • 2019-03-18 欧批准Keytruda(帕博利珠单抗)联用化疗药物
  • 2019-03-14 美批准复方青光眼药物Rocklatan
  • 2019-03-13 癫痫药Vimpat(拉科酰胺)干糖浆剂在日上市
  • 2019-03-12 美批准乳腺癌疗法Tecentriq/Abraxane首个伴随诊断试剂盒
  • 2019-03-11 欧批准Tecentriq与Avastin三联方案用于非小细胞肺癌
  • 2019-03-07 欧批准PD-1单抗Keytruda延长给药方案
  • 2019-03-07 美批准抗抑郁鼻喷雾剂Spravato(esketamine)
  • 2019-03-07 欧批准Skyrizi(risankizumab)用于银屑病
  • 2019-03-05 欧批准Zynquista(sotagliflozin)用于1型糖尿病
  • 2019-03-05 欧批准Waylivra(volanesorsen)用于家族性乳糜微粒血症综合征
  • 2019-03-04 美批准依鲁替尼联用Obinutuzuma于淋巴瘤
  • 2019-03-03 美批准皮下注射曲妥珠单抗Herceptin Hylecta
  • 2019-03-01 美批准达格列净可用于中度肾损害糖尿病患者
  • 2019-02-28 美批准首个秋水仙碱口服液Gloperba
  • 2019-02-28 Demser在日上市用于嗜铬细胞瘤
  • 2019-02-26 美批准Lonsurf用于胃癌
  • 2019-02-26 欧批准长效干扰素Besremi用于真性红细胞增多症
  • 2019-02-25 修美乐(阿达木单抗)获批用于化脓性汗腺炎
  • 2019-02-21 美批准Esperoct用于A型血友病
  • 2019-02-15 梯瓦他达那非肺动脉高压版仿制药获批
  • 2019-02-15 美批准Egaten(triclabendazole) 用于片形血吸虫病
  • 2019-02-13 欧批准Adcetris为霍奇金淋巴瘤一线疗法
  • 2019-02-11 美批准Cablivi (caplacizumab) 用于血小板减少性紫癜
  • 2019-02-01 美批准培美曲赛联合帕博利珠单抗用于非小细胞肺癌
  • 2019-01-31 美批准舒利迭(沙美特罗)首款仿制药
  • 2019-01-31 欧批准Ravicti用于更小尿素循环障碍婴儿
  • 2019-01-29 美批准偏头痛鼻喷雾剂Tosymra
  • 2019-01-29 美批准Imbruvica联用Gazyva于慢性淋巴细胞白血病
  • 2019-01-28 欧批准抗癌药Rubraca扩大适用人群
  • 2019-01-24 欧批准Orkambi用于更小囊性纤维化患者
  • 2019-01-21 日批准Demser用于罕见病嗜铬细胞瘤
  • 2019-01-21 美批准曲妥珠单抗生物类似药Ontruzant
  • 2019-01-21 欧盟批准前列腺癌药Erleada(apalutamide)
  • 2019-01-18 梯瓦癫痫药首仿氨己烯酸片获批
  • 2019-01-16 纳武利尤单抗联合伊匹木单抗肾癌疗法获批
  • 2019-01-16 欧批准四价流感疫苗Flucelvax Tetra
  • 2019-01-09 日批准Evenity(romosozumab)用于绝经后骨质疏松
  • 2019-01-02 美批准Ravicti用于婴儿尿素循环障碍
  • 2019-01-02 2018年12月申报的1类新药
  • 2019-01-02 2018年12月美国FDA批准的新药
  • 2018-12-28 美批准6价疫苗Vaxelis
  • 2018-12-28 欧盟批准曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir
  • 2018-12-25 美批准Inbrija用于治疗帕金森症
  • 2018-12-24 欧盟批准Bevespi Aerosphere用于慢性阻塞性肺病
  • 2018-12-24 美批准Ultomiris用于阵发性睡眠性血红蛋白尿
  • 2018-12-24 美批准Asparlas用于急性淋巴性白血病