2020-01-13 安斯泰来血管舒缩症药Fezolinetant获临床批件

2020-01-10 诺华反义药物TQJ230申请临床

2020-01-01 2019年12月申报的进口药物

2020-01-01 2019年12月申报的1类新药

2020-01-01 2019年盘点：国内企业在美获批的ANDA

2019-12-31 迈博药业英夫利西单抗申请上市

2019-12-30 Teva亨廷顿氏舞蹈症药氘代丁苯那嗪片申请上市

2019-12-27 梯瓦氘代丁苯那嗪片申请用于亨廷顿舞蹈症

2019-12-27 BMS伊匹木单抗申请用于黑色素瘤

2019-12-26 赛诺菲Dupilumab申请上市用于特应性皮炎

2019-12-26 智康弘义生物抗癌药WBP3425获临床批件

2019-12-19 勃林格殷格翰尼达尼布提交两项适应症申请

2019-12-18 2019年盘点：首次进口获批的新药

2019-12-17 2019年盘点：国内企业首次获批的化药与生物药

2019-12-17 信立泰沙库巴曲阿利沙坦钠片获临床批准

2019-12-13 石药甲苯磺酸索拉非尼片申请上市

2019-12-12 勃林格殷格翰乙磺酸尼达尼布软胶囊申请第二项适应症

2019-12-10 2019年盘点：临床试验默示许可1类新药构成

2019-12-07 临床试验默示许可新增品种（19.12.07）

2019-12-06 贝达药业抗癌药BPI-27336申请临床

2019-12-05 安进骨质疏松药Romosozumab获临床批件

2019-12-04 西南药业盐酸羟考酮缓释片获临床批件

2019-12-04 海尼药业利格列汀片申报上市

2019-12-03 2019年11月申报的进口药物

2019-12-03 2019年11月申报的1类新药

2019-12-03 礼来不限癌种疗法Selpercatinib获临床批件

2019-12-03 安进卡非佐米申请上市用于多发性骨髓瘤

2019-12-02 宜明昂科创新双抗IMM0306获临床批件

2019-12-02 2019年11月国内企业在美获批的ANDA

2019-11-27 绿叶制药注射用利培酮缓释微球申请上市

2019-11-26 璟泽生物重组人截短型纤溶酶注射液获临床批件

2019-11-26 HIV药多替拉韦/拉米夫定片申请上市

2019-11-25 丽珠单抗重组抗人IL-17A/F人源化单抗申请临床

2019-11-19 恒瑞抗肿瘤药SHR-1802获临床批件

2019-11-18 信达生物移植物抗宿主病药Itacitinib获临床批件

2019-11-15 红日药业1类新药艾姆地芬片获临床批件

2019-11-14 三生制药贫血药HIF-117获临床批件

2019-11-12 临床试验默示许可新增品种（19.11.12）

2019-11-11 卫材阿尔茨海默症药BAN2401获临床批件

2019-11-06 广生堂乙肝药GST-HG141获临床批件

2019-11-05 千红制药1类新药ZHB202获临床批件

2019-11-05 辉瑞的PF-06651600片和注射用头孢他啶阿维巴坦钠获临批件

2019-11-04 2019年10月国内企业在美获批的ANDA

2019-11-01 2019年10月申报的进口药物

2019-11-01 2019年10月申报的1类新药

2019-11-01 诺华CAR-T疗法CTL019获临床批准

2019-10-31 安进注射用倍林妥莫双抗申请上市

2019-10-30 安若维他药业HIV药硫酸阿扎那韦胶囊申请上市

2019-10-29 恒瑞医药氟唑帕利胶囊

2019-10-29 鸿运华宁格鲁塔珠单抗获肥胖临床批件