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印度商务部通知2024年专利修改规则
2024-03-15
英国药品管理局为公共采购寻求196种药品和592种医疗器械的本地生产数据
2024-03-13
美国食品和药物管理局关于AMT指定计划的草案推动工业4.0
2024-03-13
DoP为制药和医疗器械公司发布新的UCPMP
2024-03-08
CDSCO发布生物制品批准后变更的质量和安全文件修订指南草案
2024-03-08
IPC发布指南草案,将消毒剂和防腐剂纳入知识产权,以建立全面的标准
2024-03-08
Delhi HC指示联邦卫生部在4个月内制定网上销售药品的政策
2024-02-23
IPC发布药品药物警戒指导文件草案
2024-02-21
DGFT启动各种政策干预措施,通过电子商务促进出口
2024-02-20
FDA 批准首个实体瘤个体化 T 细胞疗法
2024-02-20
印度药品出口促进委员会敦促药品进出口公司出口到尼日利亚市场的原料药和辅料采取严格的质...
2024-02-06
美国FDA和Telangana DCA将在美国FDA许可的工厂进行联合检查和审计
2024-02-06
专家称,印度政府需要建立数据机构,为营销公司引入单独的许可证
2024-02-02
印度医疗保健部门欢呼中期预算,呼吁商品及服务税合理化和增加投资
2024-02-01
印度致力于建立一个认证生态系统,以打击制药和医疗设备中的假冒产品
2024-01-31
专家称,将FHP和EHP纳入《D&C法案》将产生积极的长期影响
2024-01-23
PCI再次将机构申请批准的时间延长至1月30日
2024-01-19
印度CDSCO宣布将在NSWS门户网站上线另外五种表单
2024-01-19
世行制药SSI要求政府给予更多时间和财政援助,以实施修订后的时间表M
2024-01-18
2023年全球主要监管机构药品法规指南概览
2024-01-18
AMMA向商务部施压,要求提供特定草药的出口数据,并按规定收费
2024-01-17
法国卫生部将修订D&C法案,将法国顺势疗法药典加入附表二
2024-01-16
AiMeD敦促财政部在即将到来的预算中提高医疗设备的关税
2024-01-12
PMBI在PCI提供免费注册药剂师
2023-12-08
法规和标准的协调是推动印度医疗技术行业的关键
2023-11-15
印度卫生部发布2023年国家药房委员会法案草案
2023-10-24
创新药海外准入系列-40:印度的药品价格政策
2023-10-19
印度药典委员会向前迈进了一步
2023-10-18
2023Q3 FDA批准的小分子药物的设计思路
2023-10-18
首款KRAS抑制剂临床数据遭FDA质疑,试验中统计学陷阱难避免?
2023-09-08
大跌80%!美国FDA拒批眼病单抗ONS-5010
2023-08-11
FDA咨询委员会是“何方神圣”?在新药评审中影响几何?
2023-06-21
溶瘤病毒VG161获美国FDA授予快速通道资格FTD!
2023-06-08
从FDA疫情后在印度的检查和执法趋势看我国药企的应对注意事项
2023-06-08
日本修订知识产权运用行动计划
2023-05-12
FDA 发布分散式临床试验指南草案
2023-05-12
FDA关于AI药物研发的最新文件来了
2023-03-31
FDA 生物中心主任表示“需要开始对基因治疗药物使用加速审批”
2023-03-31
谈判指引出台 美国药价改革确立三大原则
2023-03-31
FDA 发布药物基因组学资料申报指南
2023-03-09
看全球 | 各国推进医药健康产业创新发展的政策举措
2023-02-24
FDA「OOS调查指南」干货解读
2023-02-22
FDA肿瘤卓越中心发布2022年度报告 | 全球监管动态
2023-02-10
FDA监管执法机制
2022-12-14
FDA 对印度太阳药业发布进口禁令
2022-10-21
FDA 连发三份癌症治疗药开发相关指南
2022-09-16
拜登签署启动「生物技术和生物制造计划」,美高官:为合成生物等技术扩展制造基地
2022-09-16
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2022-09-16
FDA 就如何在申报资料中提交真实世界数据和证据发布定稿指南
2022-09-16
FDA再「变脸」,药企如何在矛盾中安身立命
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