2015-04-07 美国的生物类似药相关法规

2015-04-02 FDA为38种药物提供仿制药批准路径图

2015-03-31 2014年度FDA批准的那些药物

2015-03-31 日本Otsuka起诉FDA滥用监管权

2015-02-12 FDA发布新指南，放宽对移动医疗应用监管力度

2015-01-22 2015年CDER拟发布90个指导性文件

2014-12-11 FDA要求药品说明书以后得这样写……

2014-12-09 FDA帮助仿制药生产商获取原研药作为研发参比

2014-11-06 FDA审批最快背后的收费机制

2014-11-05 2014年10月份美国FDA审批药物亮点

2014-10-08 卫材制药起诉FDA：要求为两药物延长专营期限

2014-10-08 FDA发布指南详解仿制药拒受情形

2014-08-07 FDA警告信中常见哪些GMP相关违规情况

2014-07-24 2014年获批新药将达到54个

2014-05-20 美FDA发布生物仿制药药品新规

2014-04-02 美颁布首个慢性疲劳药物开发指南

2014-03-10 印度关注专利药品定价政策

2014-03-10 关注美国专利药品保护主义（威胁）

2013-11-18 欧美药监机构发布QbD设计空间验证因素响应要求

2012-07-04 FDA13年首批减肥新药“罗卡西林”上市

2012-03-31 FDA促进儿童药物临床试验监管

2012-03-29 FDA发布DBP及DEHP两种化合物新指导草案

2012-03-28 FDA必须禁止动物饲料中添加抗生素

2012-03-14 诺华芬戈莫德因死亡事件引发市场份额下滑

2012-03-14 FDA正考虑让更多的常用药物以非处方形式出售

2012-03-14 FDA起草药品电视广告预先审查规则

2012-03-02 FDA近日发布肝素质量指导原则草案

2012-02-24 FDA警告已违反规定的印度制药公司

2012-02-14 美国医改制药公司须公布支付医生费用

2012-02-13 FDA颁布生物仿制药批准指导意见草案

2011-12-12 2012年起欧洲EMA和FDA分享药厂检查结果

2011-12-05 Mylan传明酸注射剂获批

2011-12-01 Watson新复方避孕药获批

2011-11-29 Glenmark孟鲁司特钠片临时获批

2011-11-25 Strides公司卡铂注射剂获批

2011-11-24 FDA批准一唑吡坦舌下片

2011-11-22 Erwinaze获批用于急性淋巴细胞白血病

2011-11-21 Eylea获批用于湿性年龄相关性黄斑变性

2011-11-18 Qualitest可待因口服液获批

2011-11-17 Ruxolitinib获批用于骨髓纤维变性

2011-11-15 首个脐带血细胞疗法药物获批

2011-11-14 IntelGenx抗抑郁药获批

2011-11-14 Erbitux获批用于转移性头颈癌

2011-11-11 FDA不批准Saflutan用于高眼压

2011-11-07 Vivus减肥药获批上市

2011-11-07 Xarelto获批用于中风预防

2011-11-04 Perrigo依匹那丁滴眼液获批

2011-11-03 Strides阿霉素注射剂获批

2011-11-03 FDA10间批准上市的部分药物

2011-11-01 FDA批准一长效布比卡因注射液