2011-04-18 礼来接FDA完全回复信

2011-04-18 葛兰素递交拉帕替尼上市申请

2011-04-14 Afinitor用于胰腺神经内分泌瘤获专家支持

2011-04-14 专家支持Dificid用于艰难梭菌感染

2011-04-14 专家支持批准Sutent用于胰腺神经内分泌瘤(含销售额)

2011-04-12 Watson递交莫西沙星滴眼液简易申请

2011-04-12 Soliris申请用于非典型溶血尿毒综合症

2011-04-12 FDA接Anturol凝胶新药申请

2011-04-02 专利保健药Lovaza的参与公司

2011-04-01 MonoSol孟鲁司特口溶膜剂获FDA认可

2011-04-01 Indacaterol审评时间推迟3个月

2011-03-31 Revestive欧洲申请用于短肠综合症

2011-03-30 Watson递交盐酸羟考酮缓释片上市申请

2011-03-24 GSK撤回Avodart前列腺癌预防申请

2011-03-11 FDA评审百时美2型糖尿病药物申请

2011-03-10 FDA接默克高眼压药上市申请

2011-03-09 FDA不批准Xifaxan用于肠易激综合症

2011-03-09 低剂量慢阻肺病药物Indacaterol获得专家推荐

2011-03-07 FDA接首仿Dexilant申请

2011-03-07 Lundbeck递交儿童LGS癫痫药物申请

2011-03-04 默克多发性硬化症药物未获批准

2011-03-03 Shire递交遗传性血管水肿药补充资料

2011-03-01 FDA不批准Rhucin用于遗传性血管水肿

2011-02-28 诺和诺德递交XIII因子缺乏症生物药申请

2011-02-25 VEGF Trap-Eye申请用于年龄相关性黄斑变性

2011-02-24 Chemosaturation系统美法仑需再次递交上市申请

2011-02-11 Natco递交奥司他韦首仿药申请

2011-02-11 阿斯利康递交糖尿病新药申请

2011-02-09 阿斯利康递交抗凝血药补充资料

2011-01-28 卫材将递交癫痫新药申请

2011-01-27 腹泻型肠易激综合征新药MuDelta获快速审批

2011-01-26 Watson递交通用名考来维仑上市申请

2011-01-26 吉利德复方抗艾药申请还需补充资料

2011-01-25 Telaprevir用于丙肝获优先审评

2011-01-21 失眠药Intermezzo再次递交上市申请

2011-01-20 吸入型胰岛素Afrezza再接完全回复信

2011-01-19 FDA专家不支持批准礼来阿尔茨海默症检测药物

2011-01-17 辉瑞滚动递交非小细胞肺癌药物申请资料

2011-01-12 FDA接默克糖尿病药上市申请

2011-01-11 止痛药Opana ER接完全回复信

2011-01-11 Omacetaxine将调整白血病申请类型

2011-01-10 FDA接Exelbine(长春瑞滨)注射乳剂上市申请

2011-01-07 FDA接急性淋巴细胞白血病生物药上市申请

2011-01-07 丙肝药Boceprevir上市申请递交完毕

2011-01-06 Xarelto申请用于房颤患者预防中风

2011-01-05 Istodax申请作为皮肤T细胞淋巴瘤二线药物

2011-01-04 Remicade申请扩大儿科适应症