健康网讯：

    为使医疗器械生产企业更好地理解医疗器械注册申报的有关政策法规，熟悉医疗器械注册审评的工作程序与要求，掌握各类医疗器械注册申报中的有关审评技术要求和注意事项，从而有效提高注册申报工作的质量与效率，国家食品药品监督管理局高级研修学院与国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心定于2011年7月18-21日在北京举办无源医疗器械注册与审评技术要求培训班（B），届时将由国家局医疗器械技术审评中心的相关领导和技术审评人员进行授课。现将有关事宜通知如下：

一、培训对象
    从事医疗器械注册申报工作的负责人和相关人员。

二、培训内容
    （一）医疗器械技术审评中心职能职责及相关法规介绍
    （二）医疗器械技术审评中心业务流程及审评要求
    （三）无源非植入性无菌医疗器械技术审评要求
    （四）口腔材料技术审评主要问题及解决策略
    （五）血液净化类产品注册申报相关技术要求
    （六）体外循环管路粘结剂安全性评价
    （七）一次性使用输注器具类产品注册申报相关技术要求
    （八）PVC医疗器械产品中DEHP安全性评价
    （九）口腔材料技术审评相关要求
    （十）牙科金属 烤瓷修复体系相关产品注册申报相关技术要求
    （十一）血液及血液成分采输相关产品注册申报相关技术要求

三、培训时间及地点
    培训时间：2011年7月18日—21日（7月18日报到）
    报到地点：北京大方饭店（北京市马连道西客站南广场东侧）

四、乘车路线
    1、公交路线：可乘坐109路电车、122路、349路、410路、53路、616路、72路专线和3路至北京西客站南广场下车步行46米可到达。
    2、首都机场：北京首都机场乘中关村线机场大巴至中盐饭店下车，向东步行1000米即到。（直接乘出租车约55分钟可到达。）
    3、自驾路线：自驾至丰台区马莲道西客站南广场东侧。

五、其他事项
    1、本次培训班为期四天（含一天报到，三天培训）。
    2、培训结束后由国家食品药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
    3、培训费1800元，可报名时交纳或提前汇款。培训期间食宿费用自理，会务组可协助安排。

    联 系 人：成敬贤  王敏捷  王馨怡
    电　  话：010-63429266  63373022  18901163022
    传　  真：010-63365032 
    电子邮箱：px4c@sdatc.com
    开 户 行：中国工商银行北京市分行太平桥支行
    户　  名：国家食品药品监督管理局培训中心
    帐  　号：0200 0203 0901 4403 952   汇款请注明：器械注册

报名回执

    注：1、已报名的学员如不能参加，请务必提前电话通知国家食药监局高级研修学院。
    2、本次培训班培训费1800元/人（含资料、文具及证书费用）；住宿费170元/人/天（拼住、含早餐），午餐、晚餐各60元/人/餐。收到通知后请电话确认是否由会务组安排食宿。