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据中国医药报黑龙江讯 近日,黑龙江省食品药品监管局在哈尔滨市举办了新版药品GMP培训班,全省药品生产企业,各市(地)县药品安全监管、稽查、检验人员共750多人参加了培训。
此次培训班分药品监管人员、企业人员两个班进行。邀请专家就新版药品GMP的主要变化以及对厂房设施设备的要求、生产管理、质量控制和管理、确认与验证、风险管理等内容进行讲解。理论学习后,培训班还安排参训的监管人员开展了注射剂跟踪检查和GMP模拟检查。
参训人员普遍认为,此次培训课程设计新颖,授课方式灵活多样,内容紧扣企业需求和监管实际,针对性和实用性较强,对企业实施新版药品GMP、监管部门做好GMP认证检查和药品安全监管工作起到了积极作用。