[关键词]：原料药 布洛芬

健康网讯：

该篇文章发表于《医药经济报》 
【日期】2004-03-15     【期次】29(总第1984期)
【版次】B7             【版名】商务版
【栏目】市场专刊       【类别】原料药
【作者】吴惠芳
 
2003年我国主要原料药进出口形势系列点评之四

    布洛芬和右旋布洛芬是我国近年来成长较快的出口型大宗原料药。根据健康网
对布洛芬月度出口监测显示，2003年我国布洛芬出口总量达1,044吨，比2002年增
长了70%，成为继扑热息痛、阿司匹林之后的第三大解热镇痛类出口原料药。
OTC，布洛芬的坚强后盾
    布洛芬是临床上解热镇痛类药的重要品种，已被许多国家列为OTC药物。在欧
美国家的超市和允许销售OTC药物的商店里都随处可见有布洛芬的内服或外用制剂
。据推测，布洛芬在欧美的销售量平均每年以2%～4%的速度递增，在南亚的增长率
达10%左右。这一巨大的市场刺激了我国布洛芬原料药出口速度的激增。如果按布
洛芬每年全球市场销售量为2万吨计算，2003年我国出口量约占全球市场5%的份额
。
    与国外相比，我国布洛芬作为OTC产品的市场开发较晚，目前该品内销与外销
相比各占一半。
    近两年，布洛芬的平均出口价格基本保持在6～6.5美元/公斤之间，始终缺乏
上扬之势。主要原因是我国布洛芬的国际市场份额远远低于美国、印度厂家。以美
国雅宝公司（Albemarle）为代表的国际集团占领着欧美高端市场，我国则主要销
往南美、南亚市场；另一个原因是目前我国布洛芬生产企业中只有新华制药一家于
去年9月获得了欧盟的COS证书。在此之前，国内没有任何一家布洛芬生产企业获得
FDA、EDMF批准或认证。在通向国际市场的道路上没有“通行证”，也制约了我国
布洛芬市场的发展。
百科、新华、巨化各霸一方
    目前，我国布洛芬原料药生产企业至少有10家。但只有湖北百科药业、新华制
药和浙江巨化集团公司制药厂3家能够自营出口。从出口渠道构成上看，企业自营
出口占84%，贸易公司代理出口只占16%。
    在这3家布洛芬出口企业中，湖北百科药业的出口量占我国布洛芬总出口量的
53.86%份额，该公司主要出口区域为南亚、中东、东南亚、非洲和南美；新华制药
占25.61%，主要出口区域为欧盟和北美；浙江巨化集团占4.80%，主要出口区域为
南美的哥伦比亚。这3家企业形成了各霸一方的局面。
    2002年10月，湖北百科药业股份有限公司与巴基斯坦古田有限公司合资兴建了
产能300吨/年的布洛芬项目，故巴基斯坦是百科药业布洛芬原料药的主要出口国之
一，古田公司是百科药业在巴基斯坦的独家代理商。2003年，湖北百科药业出口巴
基斯坦的布洛芬92吨，占该公司全年出口总量的16.36%。
    作为2003年淄博市重点利用外资项目，新华制药与美国百利高（pdrrigo）公
司于2003年2月在淄博经济技术开发区合资成立“新华百利高制药”，建立了年产
1000吨的布洛芬生产线。2003年，新华制药对美国定向出口布洛芬70吨，占该公司
全部出口份额的25.47%，其平均价格为8.48美元/公斤，是全部出口项目的最高价
格。
    2003年9月29日，湖北百科药业的布洛芬原料药正式获得欧洲药典适用性证书
（COS，Certificateof Suitability），成为我国惟一一家通过COS认证的布洛芬
生产厂家。百科药业注册COS成功标志着我国企业在国际市场道路上迈出了重要一
步，也预示着中国布洛芬全面进军欧洲市场的战役打响。
    在此之前，湖北百科药业于2002年1月、5月分别向美国FDA和欧洲EDQM递交布
洛芬注册申请，但目前尚无结论。
右旋布洛芬尚未冲出亚洲
    与布洛芬相比，右旋布洛芬是近年我国刚刚形成小规模出口的产品，2003年该
品出口量为16吨，平均价格为58.5美元/公斤，主要销往韩国、日本等亚洲国家。
浙江九洲药业股份有限公司、苏州第四制药厂、西南合成制药股份有限公司3家为
主要出口单位。
    除上述的两种布洛芬之外，同类产品中还有酮基布洛芬、布洛芬精氨酸盐和氟
布洛芬等布洛芬衍生物。后两种药物我国还需要进口。氟布洛芬曾被列入《国家级
新药开发指南》，属于国家食品药品监督管理局“八五”推荐项目，现国内已有企
业开发该品。由于布洛芬精氨酸盐有专利保护，目前尚不具备上市条件。