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市场趋饱和 产品同质化——替米沙坦国内医院市场现状
作者:admin   来源:本站原创    点击数:0    更新时间:2005-9-13 17:58:25

[关键词]:替米沙坦 依普沙坦 缬沙坦

健康网讯:

该篇文章发表于《中国医药报》 
【日期】2005-07-07     【期次】100(总第3013期)
【版次】B6             【版名】数据
【栏目】市场透视       【类别】医药经济
【作者】吴惠芳;邢瑞芬

  在众多抗高血压治疗药物中,血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)是上世纪90年
代出现的新一代抗高血压药,也是成长最快的一类。如今全球已有8种ARB上市,
我国有5种通用名药物运用于临床。该类药物中,氯沙坦最早应用于临床,替米沙
坦(Telmisartan)却是近年来市场发展最为迅速的ARB类药物。根据上海食品药
品监督管理局情报所提供的数据,在2002年~2004年的三年时间里,替米沙坦的
年平均增长率高达515%,是所有ARB类药物中增长最快的品种,现已占此类药物医
院用药金额4%左右的市场份额(如图1)。
  ■ARB市场显“风流”
  ARB类药物可以分为三类:二苯四咪唑类(氯沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、
厄贝沙坦等),非二苯四咪唑类(依普沙坦)和非杂环类(缬沙坦)。ARB类药
物都有苯丙咪唑环,由于对咪唑环的修饰基团各不相同,每种药物都具有不同的
物理和化学特性。替米沙坦特有的异芳香修饰基团,使该药脂溶性很强,具有很
好的组织穿透性。同时,异芳香基团使替米沙坦与AT1受体的亲合力增强,从而
使其对血管紧张素Ⅱ的拮抗作用更为强大。
  替米沙坦是拥有独特化学结构的药物,可有效控制血压长达24小时,尤其可
良好控制清晨高血压,副作用少且耐受性好。替米沙坦的突出特点是,在治疗高
血压的同时还可保护靶器官,并可防治相关的伴发疾病,适用于对其他降压药物
不能耐受或过敏的高血压患者。
  替米沙坦由德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司首先研制成功,
1999年在美国首次上市,商品名为Micardis(美卡素),每日口服1次,用于治
疗原发性高血压。同年,该公司又以商品名Micardis、Glaxo Wellcome公司以商
品名Pritor将各自的产品一同在德国销售。替米沙坦于1999年12月在菲律宾上市,
2000年在澳大利亚、比利时、英国上市。Glaxo Wellcome公司除拥有日本、美国
以外的销售权外,目前正在开发替米沙坦+其他类型降压药的复方制剂。在美国,
Abbott公司是替米沙坦生产许可证的所有者,德国Boehringer Ingelheim Pharma
公司于2000年底将本品的原料和制剂产品同时引入中国市场进行销售。
  ■南方市场分布比例较高
  由上海食品药品监督管理局情报所干荣富提供的16城市样本医院用药抽样数
据显示,德国勃林格殷格翰公司生产的美卡素2004年的年增长率高达515%(如图
2),并已覆盖了统计区域中的15个城市,广州、上海是美卡素市场分布比例最
高的城市,而以北京为代表的北方市场则相对弱势一些(如表1)。
  
表1:2004年抽样城市替米沙坦医院用药分布
────────────────────────────── 排序 城市 用药数量分布比例(%) 用药金额分布比例(%) ────────────────────────────── 1 广州 59.15% 61.32% 2 上海 12.03% 11.48% 3 北京 6.67% 6.68% 4 重庆 3.77% 3.19% 5 郑州 3.43% 3.25% 6 长沙 2.92% 2.77% 7 济南 2.71% 2.50% 8 武汉 2.33% 2.31% 9 杭州 2.26% 2.06% 10 沈阳 1.47% 1.45% 11 成都 1.40% 1.29% 12 天津 0.69% 0.63% 13 南京 0.57% 0.50% 14 石家庄 0.31% 0.30% 15 西安 0.28% 0.27% ────────────────────────────── 总计 100.00% 100.00% ──────────────────────────────
  ■仿制品生产企业多   从2001年起,国内企业开始申请生产替米沙坦的仿制品,2004年后陆续有仿 制品被批准上市,西安迪赛生物药业有限责任公司的“迪赛平”是第一个获准上 市的国产品牌。截止到2005年一季度,已获国药准字号的替米沙坦共38项,其中 片剂16项、胶囊6项、原料药16项,涉及27家企业和机构(如表2),口服剂型有 20毫克和40毫克两种规格。   
表2:替米沙坦国内生产企业和剂型分布(见图3)
  几年来,替米沙坦以各种剂型申请上市的项目共280项。2003年是替米沙坦 的仿制高潮期,当年共有114项申请递交到国家食品药品监督管理局药品审批中 心,到目前为止还有60多项未完成审评工作。由此可以得知,替米沙坦市场的高 速增长与众多国内企业的仿制药上市密切相关,而未来的替米沙坦市场将会呈现 群雄逐鹿的局面。从剂型分布上看,替米沙坦普通片剂、胶囊剂较多,相对而言, 分散片和口腔崩解片剂型是市场冷门(如表3)。
表3:近年申请上市的替米沙坦项目数量
──────────────────────── 产品名称和剂型 项目数量(项) ──────────────────────── 替米沙坦片 102 替米沙坦原料 101 替米沙坦胶囊 58 复方替米沙坦片 14 复方替米沙坦胶囊 3 复方替米沙坦分散片 1 替米沙坦口腔崩解片 1 ──────────────────────── 合计 280 ────────────────────────
  ■新品牌创建困难重重   血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)在内科、心血管系统的学术杂志上进行了 大量的广告宣传。据《健康网》对国家批准的497种学术期刊监测,替米沙坦200 3年的广告发布频度仅次于缬沙坦,但2004年便排在厄贝沙坦片之后,列发布频 度排名第三位。2003年和2004年替米沙坦的广告发布次数分别为32次和38次,主 要发布媒体为《中华心血管病杂志》、《中华老年医学杂志》、《国外医学心血 管分册》、《国外医学心血管疾病分册》、《临床心血管病杂志》、《心脑血管 病防治》、《高血压杂志》、《上海医学》。   我国的替米沙坦研发和生产步伐都比较快速,但是新品牌创立面临以下问题: 一是各企业推广上市的品种同质化倾向严重,申请和已获批准生产企业较多,该 市场处于饱和状态;二是与替米沙坦具有相类似作用的新产品不断被开发出来, 比如坎地沙坦、奥美沙坦将陆续上市,必然对该品市场形成竞争威胁;三是降压 药物领域强势品牌如云,创建品牌十分艰难。 文/吴惠芳 邢瑞芬   图1:2004年血管紧张素II拮抗剂药物医院市场份额
  图2:2002年~2004年替米沙坦国内医院市场用药抽样统计金额增长情况万元
图3:表2:替米沙坦国内生产企业和剂型分布