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已上市化学药品药学相关补充申请审评常见问题分析

作者：yangyp   来源：中国新药杂志    点击数：0    更新时间：2015-4-10 11:07:01

[关键字]： 审评　补充申请

健康网讯：

　　近年来补充申请的申报数量一直居高不下。从目前补充申请的技术审评结果看，在变更研究的基本思路和关键技术方面仍存在一些比较突出的问题。本文以变更研究的基本技术考虑为主线，对补充申请审评的常见问题进行了归纳，供研究者从事变更研究、进行补充申请申报参考。
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