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药品注册现场检查要点及判定原则

作者：yangyp   来源：本站原创    点击数：0    更新时间：2016-1-26 11:23:29

[关键字]： 药品注册 现场检查 要点 判定原则

健康网讯：

为了保证药品注册现场核查质量，根据《药品注册管理办法》制定本要点。要点从药学、药理毒理、临床试验及批量生产过程等四个方面列举了相应在的核查项目，旨在提示现场核查的重点环节和关键要素。
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