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仿制药质量与疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序(征求意见稿)
作者:yangyp 来源:CFDA 点击数:
0
更新时间:2016-4-13 9:53:05
[关键字]:
仿制药
一致性评价
健康网讯:
昨天,CFDA又公布了一份有关仿制药一致性评价的征求意见稿《征求仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的意见》。根据这份征求意见稿,原研地产化的若要申请成为参比制剂,则所有的资料都将公开,包括处方、工艺……不知道有几家跨国药企愿意?
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