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一致性评价可借道欧美日?

作者:yangyp   来源:医药经济报    点击数:0    更新时间:2016-5-12 12:33:13

[关键字]: 一致性评价

健康网讯:

  药品质量一致性评价的仿制药企业面临巨大挑战,不到2年时间内,期间需要找到参比制剂,完成BE和溶出试验,并且重新注册,难度极大。一致性评价可借道欧美日?
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