2015年7月22日，CFDA颁布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）对1622个药品受理号开展临床试验核查。；2016年6月8日，CFDA发布《总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号），对医疗器械临床试验质量，提出了新的要求。