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政策学习

  • 2017-11-15 网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)
  • 2017-11-14 总局关于调整药品注册受理工作的公告
  • 2017-11-13 《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》征求意见
  • 2017-11-08 CFDA加强互联网药品医疗器械交易监管工作
  • 2017-11-07 京津冀医药企业2017-2018年采暖季错峰生产通知
  • 2017-11-06 《保健食品注册与备案管理办法》拟三修改
  • 2017-11-03 药品生产场地变更放开五大利好
  • 2017-11-03 CFDA官网10月发布28份新规向社会征求意见
  • 2017-11-01 征求“注射用曲妥珠单抗生物类似药临床研究设计及审评考虑要点”意见的通知
  • 2017-10-30 中药材生产质量管理规范征求意见
  • 2017-10-25 药品注册管理办法修订,对新药实行数据保护
  • 2017-10-24 药品注册管理办法修订稿征求意见
  • 2017-10-23 CFDA废止7件,修改2件
  • 2017-10-23 《中国药用辅料通用名称命名原则(征求意见稿)》
  • 2017-10-23 《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见通知
  • 2017-10-19 BE试验出新规 认定机构均可开展人体试验
  • 2017-10-18 《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》
  • 2017-10-18 福建发布药品上市许可持有人申报程序和资料要求
  • 2017-10-18 CFDA征求GMP麻、精神药品附录(征求意见稿)意见
  • 2017-10-17 一图读懂《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
  • 2017-10-13 临床试验管理改革要点
  • 2017-10-11 总局开展生化药品专项检查的通知
  • 2017-10-11 《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》
  • 2017-10-10 CFDA官方解读深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
  • 2017-10-10 《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》
  • 2017-10-09 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
  • 2017-10-09 CFDA: 强调优先审批,加快审批
  • 2017-09-30 CFDA决定对6个规章进行修改
  • 2017-09-29 CFDA官员解读上市许可持有人制度
  • 2017-09-27 《膀胱过度活动症药物临床试验指导原则》征求意见
  • 2017-09-26 CFDA官员解读药审改革分阶段任务
  • 2017-09-25 《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行)》
  • 2017-09-21 《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
  • 2017-09-15 GMP物料管理药企易出现理解偏差的几个问题
  • 2017-09-14 上海发布医药购销领域商业贿赂不良记录管理规定
  • 2017-09-14 《关于调整药品注册受理工作的公告(征求意见稿)》意见发布
  • 2017-09-14 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠国家标准公示
  • 2017-09-13 《中国上市药品目录集(征求意见稿)》小析
  • 2017-09-12 《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布
  • 2017-09-07 《生物制品上市后变更研究技术指导原则》征求意见
  • 2017-09-06 药品境外检查规定征求意见
  • 2017-09-06 总局发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》
  • 2017-09-05 拟纳入优先审评程序药品注册申请(第二十二批)
  • 2017-09-05 《中国上市药品目录集》公开征求意见
  • 2017-09-04 CFDA明确疫苗配送要求 将定期检查企业
  • 2017-09-01 辽宁发布食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则
  • 2017-09-01 CFDA征求《药品境外检查规定(征求意见稿)》意见
  • 2017-08-30 CFDA发布《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》
  • 2017-08-28 CFDA发布科技成果转化收益分配和激励机制
  • 2017-08-28 总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告