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药监局:印发已上市中药变更研究技术指导原则

作者:guoyawei   来源:本站原创    点击数:0    更新时间:2011-11-28 11:48:11

[关键字]: 涉及 中药 变更 研究

健康网讯:

为科学规范和指导已上市中药变更研究工作,保证研究质量,国家局组织制定了《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》,本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性……
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