2012年伴随医药卫生体制改革的进程,医药产业升级、医药食品卫生和安全监管加强等,一年中多项医药相关领域的政策发布和实施,在准入门槛,强化监管力上频繁出拳,保进医药行业提升软实力,引导良性发展的产业格局和市场环境。2012年有直接指导意义的行业政策和规章主要有:医改相配套的政策;《抗菌药物临床应用管理办法》;2010年版GMP认证系。对于2013年仍是延续医改相配套的政策和实施的进程,包括调整的国家基本药物,医药分开,新一轮药品招标;第二研发层面,仿制药再评价涉及众多企业;国家十二五规划中的"重大新药创制专项"提出的研制30个创新药物,改造200个左右药物大品种进入实质性实施阶段值得关注;第三,新版GMP认证迈出实质性的步伐,行业整合重组事件必然发生。 | ||
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