2020-03-02 美批准Nerlynx(neratinib)用于难治型乳腺癌

2020-03-02 美批准口服降脂药Nexlizet

2020-02-28 美批准Barhemsys用于术后呕吐

2020-02-28 美批准Nurtec(rimegepant)用于偏头痛

2020-02-27 美批准首个ProAir-HFA(硫酸沙丁胺醇)吸入气雾剂仿制药

2020-02-26 美批准首个佐剂四价流感疫苗Fluad Quadrivalent

2020-02-25 美批准ArmonAir Digihaler用于哮喘

2020-02-24 日批准Opdivo(纳武单抗)用于食管癌

2020-02-24 美批准非阿片类止痛药Anjeso注射液

2020-02-24 美批准降胆固醇新药Nexletol

2020-02-24 美批准偏头痛注射药物Vyepti

2020-02-20 GSK双氯芬酸钠外用凝胶Voltaren在美获批

2020-02-17 美批准Pizensy(lactitol)用于慢性特发性便秘

2020-02-04 美批准Tazverik(Tazemetostat)用于上皮样肉瘤

2020-02-04 美批准甲型流感疫苗Audenz

2020-02-03 美批准Palforzia用于花生过敏

2020-02-03 美批准三合一糖尿病药Trijardy XR

2020-01-23 欧批准Sunosi(solriamfetol)用于过度嗜睡

2020-01-22 美批准Tepezza用于甲状腺眼病

2020-01-20 美批准Valtoco（地西泮鼻腔喷雾剂）用于癫痫

2020-01-17 美批准索马鲁肽降低心血管风险新适应症

2020-01-10 2019年美批准的首仿药

2020-01-10 美批准Ayvakit(avapritinib)用于胃肠道间质瘤

2020-01-09 美批准Mycamine(米卡芬净)用于新生儿

2020-01-09 美批准Keytruda用于非肌肉浸润性膀胱癌

2020-01-08 美批准Fiasp(门冬胰岛素)用于儿童糖尿病

2019-12-31 美批准Lynparza（奥拉帕利）用于胰腺癌一线维持治疗

2019-12-25 美批准阿哌沙班首仿药

2019-12-25 美批准Caplyta(lumateperone)用于精神分裂症

2019-12-24 美批准Ubrelvy(ubrogepant)用于偏头痛

2019-12-24 美批准Dayvigo(lemborexant)用于失眠

2019-12-23 美批准抗体偶联药物Enhertu用于乳腺癌

2019-12-23 美批准埃博拉病毒疫苗Ervebo

2019-12-20 美批准抗体偶联药物Padcev用于尿路上皮癌

2019-12-19 美批准Xtandi（恩杂鲁胺）用于激素敏感性前列腺癌

2019-12-17 美批准Xtandi（恩杂鲁胺）用于激素敏感性前列腺癌

2019-12-16 美批准Vascepa用于甘油三酯高患者心血管风险

2019-12-11 美批准芬戈莫德仿制药上市

2019-11-28 美扩展长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用年龄

2019-11-26 美批准Exservan（利鲁唑口腔膜剂）用于肌萎缩侧索硬化症

2019-11-26 美批准Oxbryta(voxelotor)用于镰状细胞贫血症

2019-11-22 美批准Xcopri用于癫痫部分性发作

2019-11-22 美批准Calquence(acalabrutinib)用于慢性淋巴性白血病

2019-11-21 美批准Givlaari（givosiran）用于急性肝卟啉症

2019-11-18 美批准Adakveo(crizanlizumab)用于镰状细胞贫血症血管阻塞危机

2019-11-18 美批准抗生素Fetroja(cefiderocol)用于尿路感染

2019-11-11 美批准Reblozyl用于β地中海贫血症

2019-11-07 山德士乙二醇化非格司亭生物仿制药获批

2019-11-06 流感疫苗luzoneHigh-Dose Quadrivalent获批用于65岁以上老...

2019-11-06 美批准Talicia用于根除幽门螺杆菌