2021-02-07 美批准CAR-T疗法Breyanzi用于大B细胞淋巴瘤

2021-02-04 美批准Tepmetko（tepotinib）用于非小细胞肺癌

2021-02-03 美批准帕金森症药Gocovri扩展适应症

2021-01-25 美批准Opdivo联合Cabometyx用于肾细胞癌

2021-01-25 美批准Lupkynistm(voclosporin)用于狼疮性肾炎

2021-01-22 美批准月用一次HIV药Cabenuva

2021-01-20 美批准Verquvo（vericiguat）用于慢性心衰

2021-01-18 美批准Darzalex Faspro用于轻链淀粉样变性

2021-01-18 美批准Xalkori（crizotinib）用于系统性间变性大细胞淋巴瘤

2021-01-18 美批准Enhertu用于胃癌

2021-01-05 纳武利尤单抗在美撤销小细胞肺癌适应症

2021-01-04 2020年12月美FDA批准新药

2020-12-24 美批准Gemtesa（vibegron）用于急迫性尿失禁

2020-12-23 美批准第二款埃博拉疗法Ebanga

2020-12-22 美批准Orgovyx（relugolix）用于前列腺癌

2020-12-21 安进利妥昔单抗生物类似药在美获批

2020-12-18 美批准Margenza用于乳腺癌

2020-12-18 美批准Benlysta（belimumab）用于狼疮性肾炎

2020-12-16 美批准Klisyri(tirbanibulin)用于光化性角化病

2020-12-14 欧批准siRNA疗法Leqvio（inclisiran）用于高胆固醇血症

2020-12-14 美紧急授权批准辉瑞新冠疫苗

2020-12-08 美批准利拉鲁肽（Saxenda）用于12-17岁青少年减肥

2020-12-07 美批准Orladeyo（berotralstat）用于遗传性血管水肿

2020-12-04 美批准Hetlioz (tasimelteon)用于史密斯-马吉利综合征

2020-12-03 美批准Xolair（奥马珠单抗）用于鼻息肉维持治疗

2020-12-02 美批准Gavreto(pralsetinib)用于甲状腺髓样癌

2020-12-02 美批准前列腺癌PET显像剂68 PSMA-11

2020-11-30 美批准首个氢化可的松颗粒剂Alkindi Sprinkle

2020-11-30 修美乐（阿达木单抗）首次获批用于坏疽性脓皮病

2020-11-30 美批准Imcivree（setmelanotide）用于基因缺陷引起的肥胖症

2020-11-27 美批准Danyelza(naxitamab-gqgk)用于神经母细胞瘤

2020-11-26 美批准Xofluza(baloxavir marboxil)用于流感暴露后预防

2020-11-25 美批准Oxlumo（lumasiran）用于原发性高草酸尿1型

2020-11-23 美紧急使用授权Casirivimab和Imdevimab用于新冠肺炎

2020-11-23 美批准Imfinzi（durvalumab）新给药方案

2020-11-23 美批准首个早衰症药Zokinvy（lonafarnib）

2020-11-20 美紧急使用授权Baricitinib用于新冠住院患者

2020-11-16 美批准Keytruda用于三阴性乳腺癌

2020-11-10 美紧急授权使用Bamlanivimab用于新冠

2020-11-10 美批准Brilinta(替格瑞洛)用于降低急性缺血性卒中

2020-10-28 Abrocitinib在美申请用于特应性皮炎

2020-10-23 美批准Veklury（瑞德西韦）用于新冠住院患者

2020-10-19 美批准Venclexta联合用于急性髓性白血病

2020-10-16 美批准Keytruda用于经典型霍奇金淋巴瘤

2020-10-15 美批准Wakix(pitolisant)用于发作性睡病

2020-10-15 美批准中和抗体鸡尾酒疗法Inmazeb用于埃博拉病毒感染

2020-10-09 美批准Opdivo联合Yervoy用于胸膜间皮瘤

2020-09-30 美批准Fetroja用于医院获得性细菌性肺炎

2020-09-29 美批准Xeljanz（托法替尼）用于青少年特发性关节炎

2020-09-27 美批准Nucala（mepolizumab）用于嗜酸性粒细胞增多综合征