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FDA批准

  • 2012-02-14 美批准Zioptan(tafluprost)滴眼液用于高眼压
  • 2012-02-13 美批准通用名强力霉素缓释片
  • 2012-02-10 美批准Mitosol在青光眼手术中使用
  • 2012-02-08 美批准Sklice(伊维菌素)乳膏用于头虱
  • 2012-02-03 美批准Janumet缓释片用于2型糖尿病
  • 2012-02-02 美批准Erivedge(vismodegib)用于基底细胞癌
  • 2012-02-02 美批准Jentadueto(linagliptin/二甲双胍) 用于糖尿病
  • 2012-02-01 美批准Gleevec(伊马替尼)用于胃肠道间质瘤术后患者
  • 2012-02-01 美批准Kalydeco(ivacaftor)用于特定囊性纤维化
  • 2012-01-31 美批准Picato(ingenol mebutate)用于光化性角化病
  • 2012-01-30 美批准Inlyta(axitinib)用于肾细胞癌
  • 2012-01-30 美批准Bydureon(exenatide缓释剂)用于糖尿病
  • 2012-01-29 美批准Velcade(硼替佐米)皮下注射剂
  • 2012-01-29 美批准使用Tysabri发生PML风险的试剂
  • 2012-01-29 美批准Viread用于2-12岁HIV-1感染者
  • 2012-01-19 美批准Voraxaze(glucarpidase)用于甲氨喋呤过量
  • 2012-01-06 美批准Subsys(芬太尼舌下喷剂递)用于制爆发性癌痛
  • 2012-01-04 美批准Berinert可自主给药用于遗传性血管性水肿
  • 2012-01-04 美批准肺炎链球菌疫苗Prevnar 13用于50岁以上人群
  • 2011-12-29 美批准通用名依普罗沙坦片
  • 2011-12-29 美批准通用名地氯雷他定片
  • 2011-12-28 美批准通用名左乙拉西坦缓释片
  • 2011-12-23 通用名非尔氨酯在美上市
  • 2011-12-23 美批准Isentress(raltegravir)用于2-18岁HIV-1感染患者
  • 2011-12-21 美批准复方降压药Edarbyclor用于成人高血压
  • 2011-12-19 美批准Advate为A型血友病出血常规预防疗法
  • 2011-12-13 美批准Opana ER(羟吗啡酮缓释剂)用于止痛
  • 2011-12-09 美批准Anturol(奥昔布宁凝胶)用于膀胱过度活动症
  • 2011-12-07 通用名阿托伐他汀/苯磺酸氨氯地平片在美上市
  • 2011-12-05 美暂时批准硫酸阿扎那韦/利托那韦片
  • 2011-12-02 通用名阿托伐他汀美国上市
  • 2011-11-24 美批准唑吡坦舌下片Intermezzo
  • 2011-11-22 美批准Erwinaze用于急性淋巴细胞白血病
  • 2011-11-21 美批准Eylea(aflibercept)用于湿性年龄相关性黄斑变性
  • 2011-11-17 美批准Ruxolitinib用于骨髓纤维变性
  • 2011-11-15 FDA批准首个脐带血制品
  • 2011-11-08 美批准Plenadren(氢化可的松缓释片)用于肾上腺皮质功能不全
  • 2011-11-08 美批准Erbitux(西妥昔单抗)用于转移性头颈癌
  • 2011-11-01 美批准Exparel(布比卡因注射液)用于术后止痛
  • 2011-10-25 美批准Onfi(Clobazam)用于LGS癫痫
  • 2011-10-25 美批准通用名奥氮平
  • 2011-10-17 美批准Ferriprox(去铁酮)用于铁超载
  • 2011-10-13 美批准创伤护理剂凝胶Excellagen
  • 2011-10-12 美批准60mg规格氟西汀片剂
  • 2011-10-09 美批准Juvisync(西格列汀/辛伐他汀)片
  • 2011-10-09 美批准Cialis(他达那非)用于良性前列腺增生
  • 2011-10-08 Cleviprex(丁酸氯维地平)长时输注剂型在美上市
  • 2011-09-28 美批准Remicade(英利昔单抗)用于儿科溃疡性结肠炎
  • 2011-09-26 美批准Soliris(eculizumab)用于溶血性尿毒症
  • 2011-09-20 美批准Prolia(denosumab)用于乳腺癌与前列腺癌骨丢失