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2025年3月28日 星期五

国际申报

  • 2021-04-29 武田在研创新药mobocertini获FDA优先审评
  • 2021-04-28 阿斯利康靶向药Tagrisso(奥希替尼)欧盟即将获批
  • 2021-04-28 重度抑郁症新药AXS-05(右美沙芬/安非他酮)获美国FDA优先审查
  • 2021-04-28 新型遗传性肾炎药物bardoxolone在美国进入审查
  • 2021-04-14 FDA授予珐博进pamrevlumab治疗杜氏肌营养不良的快速通道资格
  • 2021-01-11 欧美部分在研抗体药物
  • 2020-11-10 基石药业Ivosidenib新加坡申请用于急性髓系白血病
  • 2020-07-03 2020年6月国内企业在美获批的ANDA
  • 2020-06-03 2020年5月国内企业在美获批的ANDA
  • 2019-10-08 2019年9月国内企业在美获批的ANDA
  • 2019-09-25 石药单抗ALMB-0168获美国骨癌孤儿药资格认定
  • 2019-04-03 2019年3月国内企业在美获批的ANDA
  • 2019-03-22 7种重磅新药可能在2019年上市
  • 2018-12-28 2018年盘点:FDA批准的新分子药物与生物药汇总
  • 2018-12-17 2018年盘点:中国企业在美获ANDA的药物
  • 2018-12-17 2018年盘点:中国企业在美获暂时性批准的药物
  • 2018-11-20 2018年美批准的最具商业潜力新药
  • 2018-10-19 近年来美批准的乳腺癌新药
  • 2018-08-30 2011-2017年美FDA批准的糖尿病新药汇总
  • 2018-08-28 2011-2017年美FDA批准抗癌新药汇总
  • 2018-08-08 2018年1-7月中国企业在美获ANDA批准与暂时性批准的药物
  • 2018-08-03 今年美国FDA已批准的首仿药
  • 2017-06-30 美FDA公布170种可仿制药品名录
  • 2017-06-12 全球在研新药分析
  • 2012-02-14 在研的碳青霉烯类药物