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审批|进展

  • 2011-09-02 Sanofi递tesamorelin巴西上市申请
  • 2011-09-01 抗艾药Letermovir获得快速审批
  • 2011-08-31 卫材递交关节炎药物申请
  • 2011-08-31 Dendreon亚特兰大工厂通过审查
  • 2011-08-31 丙肝药PSI-938获得FDA快速审批
  • 2011-08-31 NuPathe舒马曲坦贴剂接回复信
  • 2011-08-30 诺华关节炎药还需要补充资料
  • 2011-08-29 QRxPharma递交复方止痛药申请
  • 2011-08-26 Pixuvri欧洲再次申请用于淋巴瘤
  • 2011-08-24 拜耳前列腺癌骨转移药获快速审批
  • 2011-08-22 CHMP接ridaforolimus复审申请
  • 2011-08-22 Staccato loxapine再次申请上市
  • 2011-08-19 Mylan递受仿夫罗曲坦片申请(含销售额)
  • 2011-08-19 Gattex申请用于短肠综合症
  • 2011-08-18 辉瑞递交晚期肺癌药物申请
  • 2011-08-18 EMA接辉瑞白血病药物申请
  • 2011-08-17 Lymphoseek申请用于术中淋巴绘图显影
  • 2011-08-16 Adventrx接FDA完全回复信
  • 2011-08-12 MedImmune递交四价鼻喷流感疫苗补充申请
  • 2011-08-12 Exelbine注射乳剂上市申请未通过
  • 2011-08-11 葛兰素递交Horizant补充新药申请
  • 2011-08-10 EMA接Santhera视网膜保护剂复审申请
  • 2011-08-10 Forest递交肠易激综合症和慢性便秘药物申请
  • 2011-08-09 Boston递交2型糖尿病药物申请
  • 2011-08-09 Teva递交倍氯米松鼻喷剂申请
  • 2011-08-08 AZ-004再次申请用于精神分裂症
  • 2011-08-05 Taliglucerase Alfa再次申请用于高雪氏症
  • 2011-08-04 EMA接Vanda伊潘立酮上市申请
  • 2011-08-03 吸入双氢麦角胺申请用于偏头痛
  • 2011-08-03 Merck递交骨肉瘤药物申请
  • 2011-08-02 FDA延迟批准辉瑞肺炎疫苗申请
  • 2011-08-02 氮芥凝胶申请用于蕈样肉芽肿
  • 2011-08-01 EMA接卫材抗癫痫药补充申请
  • 2011-08-01 礼来递交Bydureon缓释剂补充资料
  • 2011-08-01 Kynamro申请用于家族性高胆固醇血症
  • 2011-07-28 武田再次递交2型糖尿病药物申请
  • 2011-07-25 Remicade获推荐用于溃疡性结肠炎(儿科)
  • 2011-07-25 Janssen Biotech接FDA回复信
  • 2011-07-22 Apricus递交ED药物申请(瑞士)
  • 2011-07-22 Marqibo申请用于Ph-ALL白血病
  • 2011-07-21 Dapagliflozin用于2型糖尿病未获批准
  • 2011-07-21 止痛药MoxDuo递交上市申请(含市场)
  • 2011-07-20 辉瑞撤回Macugen糖尿病性黄斑水肿补充申请
  • 2011-07-18 专家支持Adcetris用于霍奇金淋巴瘤与sALCL
  • 2011-07-18 Intermezzo舌下片再接回复信
  • 2011-07-15 卫材递交急性髓性白血病药物申请
  • 2011-07-11 AMT递交Glybera复审申请
  • 2011-07-11 HyQ申请用于原发性免疫缺陷
  • 2011-07-07 Defibrotide申请用于肝静脉闭塞病
  • 2011-07-06 FDA接库欣氏症药物申请