第三届全球原料药外包采购与认证大会圆满闭幕
2007年4月13日,在明媚的春日里,由北京东方比特科技有限公司、美国AGNO制药、美国史佳录知识产权律师事务所共同举办的第三届中国制药国际论坛:《全球原料药外包采购与认证大会》在浙江国际大酒店圆满闭幕。此次论坛重点就中国原料药出口外包、认证与符合性、知识产权保护与利用这三个方面进行了专家演讲和大会讨论。共有17位演讲嘉宾,他们的演讲内容和生动并有实际案例。除了嘉宾的报告之外,大会的讨论也十分热烈,每当一位演讲人报告结束都会有代表踊跃提问,由于现场提问时间有限,在会下人们的交流更加积极和轻松。国内外与会代表一致感受到良好的交流互动气氛。
这次参会成员和代表主要来自中国医药出口型企业,如华北制药股份公司、石药集团、山东鲁抗集团、山东新华制药集团等100多家企业的总经理、销售总监,国际贸易部,生产质量管理部,国际认证和注册部负责人等,与会者超过200余人。同时还得到了中国医药保健品进出口商会的领导和信息法津部的大力支持,官宁云主任还在知识产权专题上做了中国出口贸易纠纷的典型案例分析。
大会采用中英文同传的方式,并且全部报告演示都做了中英文对照,使与会中外人士能够尽快理解演讲内容。这次大会代表们的共同反映是组织周密、内容丰富、演讲嘉宾质量高,希望明年继续举办下一届大会。
4月13日下午18时大会在一片掌声中落幕,代表们给予主办方大力支持与鼓励我们在此表示感谢。同时我们手续服务还包括个别演讲稿由于没有来得及印刷入会刊,我们将给正式代表邮寄补充资料。
附:《全球原料药外包采购与认证大会》发言内容
1 The Importance of Compliance in Sourcing Decisions
外包决策中合规的重要性
2 Pharmaceutical Industry Principles for Responsible Supply Chain Management
制药工业负责任的供应链管理原则
3 IP Risk Avoidance and What to Do if You Get Sued
规避知识产权风险以及如果被起诉怎么办
12日下午
4. 定义API起始原料的艺术:GMP要求由此开始
The Art of Defining API Starting Material: Where GMP Begins
5 提交合格的US DMF
Submitting a Regulatory Acceptable US DMF
6.杂质研究在API研发中的作用
Roles of Impurities in API Drug Development
7.药物标准物质和USP(美国药典)
Drug and Ingredient Standard Materials and USP
13日上午 外包专场
8.在竞争中取胜:仿制药API的采购-美国客户的期望
Getting Ahead of the Competition Sourcing Generic API-US Client Expectations
9.中国制剂药进入欧洲的必由之路
Silk Road to Europe
10.有效地嫁接中国创新药到美国临床和美国市场
Bringing Chinese innovative drugs to the US clinical stage and the US market effectively
11.出口日本医药商品的流程和MF注册
Selling Your Product to Japan - Comply to New Pharmaceutical Affairs Law in Japan
13日下午外包
The Economics of US Patent Litigation
12.把你的产品销到北美去:具体细节分析
13.一个成功的外包合作伙伴
A Successful Outsourcing Partner
14 2006年中国药品出口分析暨值得开发的出口原料药品种点评
China Pharmaceutical Export & Import Statistic Report and the valuable APIs
13日下午专利
15.知识产权诉讼案例分析:两公司之间的ANDA案例
IP Litigation Case Study: an ANDA Case between 2 Pharma
16.印度制药工业的发展和在美国市场的相对的成功-知识产权保护
Evolution of Pharma Industry in India and its relative success in the US market -IP perspective
17.知识产权诉讼经济学
The Economics of US Patent Litigation |