2018-07-23 美批准抗疟药物Krintafel(tafenoquine)

2018-07-19 美批准四合一HIV新药Symtuza

2018-07-16 美批准Xtandi用于非转移性去势抵抗性前列腺癌

2018-07-16 美批准TPOXX（tecovirimat）用于天花

2018-07-13 美批准Opdivo+Yervoy用于结直肠癌四线药

2018-07-05 美批准Xeomin用于流涎症

2018-07-04 美批准Aristada Initio用于精神分裂症

2018-07-03 美批准Nuplazid新规格用于帕金森症精神分裂

2018-07-02 美批准Cinryze用于儿童遗传性血管性水肿

2018-07-02 美批准Imbruvica(ibrutinib)用于淋巴浆细胞淋巴瘤

2018-07-02 美批准Qbrexza(glycopyrronium)用于腋窝多汗症

2018-06-28 美批准Braftovi联合Mektovi用于黑色素瘤

2018-06-28 美批准Zemdri(plazomicin)用于复杂性尿路感染

2018-06-26 美批准Epidiolex用于两种罕见儿科癫痫

2018-06-25 美批准Nocdurna用于夜尿症

2018-06-15 美批准Keytruda(pembrolizumab)用于大B细胞淋巴瘤

2018-06-13 美批准Venetoclax联用利妥昔单抗用于淋巴瘤

2018-06-08 美批准Rituxan(利妥昔单抗)用于寻常型天疱疮

2018-06-08 美批准Alimta（培美曲塞）新适应症

2018-06-06 美批准的生物类似药

2018-06-06 美首个培非格司亭生物仿制药Fulphila

2018-06-06 美批准Palynziq（pegvaliase-pqpz）用于苯丙酮尿症

2018-06-04 银屑病药Cimzia扩大适应症

2018-06-04 美批准Olumiant(baricitinib)用于类风湿关节炎

2018-05-31 美批准Xeljanz(tofacitinib)用于溃疡性结肠炎

2018-05-31 美批准Imvexxy用于VVA

2018-05-30 美批准Prolia骨质疏松症补充申请

2018-05-28 美批准Palynziq用于苯丙酮尿症

2018-05-23 美批准Prolia(Denosumab)用于糖皮质激素性骨质疏松

2018-05-22 美批准Lokelma用于高钾血症

2018-05-22 美批准Doptelet(avatrombopag)用于血小板减少症

2018-05-21 美批准Aimovig(erenumab)用于预防偏头痛

2018-05-18 美批准Truvada用于青少年1型艾滋病预防

2018-05-18 皮下注射型Actemra获批用于幼年特发性关节炎

2018-05-17 Roclatan申请用于青光眼

2018-05-17 美批准Lucemyra用于减轻阿片戒断症状

2018-05-16 美批准阿法依泊汀生物仿制药Retacrit

2018-05-15 美批准Briviact(brivaraceam)可用于4岁癫痫患者

2018-05-14 美批准Gilenya(fingolimod)用于儿童多发性硬化症

2018-05-11 Darzalex(daratumumab)获批作为多发性骨髓瘤一线药物

2018-05-07 美批准抗凝药反转药Andexxa(Andexanet Alfa)

2018-05-03 诺华批准Tafinlar与Mekinist联合用于黑色素瘤

2018-05-02 美批准Kymriah(tisagenlecleucel)用于B细胞淋巴瘤

2018-04-27 美批准Trelegy Ellipta用于慢性阻塞性肺病

2018-04-27 美批准Jynarque用于常染色体显性多囊肾病

2018-04-20 美批准Tagrisso(osimertinib)为非小细胞肺癌一线药物

2018-04-19 美批准依维莫司结节性硬化症相关癫痫

2018-04-18 美批准Crysvita(Burosumab)用于X-连锁低磷酸盐血症

2018-04-18 美批准Tavalisse(fostamatinib)用于慢性免疫性血小板减少症

2018-04-12 美批准Afinitor DISPERZ用于结节性硬化症癫痫部分发作