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FDA批准

  • 2018-11-01 美批准Keytruda一线治疗鳞状非小细胞肺癌
  • 2018-10-31 赛诺菲法舒克(注射用拉布立海)获批用于肿瘤患者高尿酸
  • 2018-10-30 美批准Xyrem用于7岁以上发作性睡病
  • 2018-10-30 美批准Bijuva用于更年期潮热
  • 2018-10-25 只服一次流澸药Xofluza(baloxavir marboxil)获美批准
  • 2018-10-22 美批准Dupixent作为嗜酸性表型哮喘维持疗法
  • 2018-10-19 美批准避孕装置Liletta
  • 2018-10-17 美批准Talzenna(talazoparib)用于乳腺癌
  • 2018-10-12 美批准小剂量利伐沙班联用阿司匹林
  • 2018-10-12 Bryhali获批用于斑块型银屑病
  • 2018-10-10 美批准Nuzyra (omadacycline) 用于肺炎
  • 2018-10-08 美批准Arikayce用于鸟分枝杆菌复合体肺炎
  • 2018-10-08 美批准Seysara(sarecycline)用于痤疮
  • 2018-10-08 美批准宫颈癌疫苗Gardasil 9扩大用药年龄
  • 2018-09-30 美批准PD-1单抗Libtayo用于皮肤鳞状细胞癌
  • 2018-09-30 卫材癫痫药Fycompa获批用于4岁儿童
  • 2018-09-28 美批准Vizimpro(dacomitinib)用于非小细胞肺癌
  • 2018-09-28 美批准Emgality(galcanezumab-gnlm)用于偏头痛
  • 2018-09-25 美批准Copiktra(duvelisib)用于多种白血病
  • 2018-09-17 美批准Xelpros用于青光眼
  • 2018-09-17 美批准Ajovy(fremanezumab-vfrm)用于偏头痛
  • 2018-09-17 美批准Lumoxiti(Moxetumomab pasudotox)用于毛细胞白血病
  • 2018-09-10 美批准Tiglutik口服混悬剂用于肌萎缩侧索硬化症
  • 2018-09-03 美批准HIV药Delstrigo和Pifeltro
  • 2018-08-31 美批准Jivi(BAY94-9027)用于12岁以上A型血友病
  • 2018-08-30 美批准首款复方痛风药物Duzallo
  • 2018-08-29 美批准Xerava(eravacycline)用于复杂腹腔内感染
  • 2018-08-29 美批准Imbruvica联合利妥昔单抗用于华氏巨球蛋白血症
  • 2018-08-28 Praluent标签更新覆盖更多高胆固醇血症患者
  • 2018-08-27 美批准Altreno用于痤疮
  • 2018-08-27 美批准氯替泼诺纳米制剂Inveltys
  • 2018-08-27 美批准Takhzuro(lanadelumab)用于遗传性血管水肿
  • 2018-08-23 美批准Oxervate(cenegermin)用于神经营养性角膜炎
  • 2018-08-23 美批准Diacomit(stiripentol)用于Dravet综合征
  • 2018-08-23 Keytruda获批与培美曲赛联用于非小细胞肺癌
  • 2018-08-20 美批准Jornay PM用于6岁以上儿童多动症
  • 2018-08-20 美批准Opdivo(nivolumab)用于小细胞肺癌
  • 2018-08-20 美批准Cequa用于干眼症
  • 2018-08-17 美批准Lenvima(Lenvatinib)用于肝癌
  • 2018-08-16 美近年来批准的前列腺癌药物
  • 2018-08-13 美批准Galafold(migalastat)用于法布里病
  • 2018-08-13 美批准Onpattro (patisiran)用于家族性淀粉样多发性神经病变
  • 2018-08-10 美批准Poteligeo用于蕈样真菌病
  • 2018-08-09 美批准Orkambi用于儿童囊性纤维化
  • 2018-08-01 美批准Mulpleta(lusutrombopag)用于血小板减少症
  • 2018-08-01 美批准Azedra用于肾上腺罕见肿瘤
  • 2018-07-31 美批准Omegaven用于儿童肠外营养相关胆汁淤积
  • 2018-07-31 每月一次皮下利培酮注射剂Perseris获批
  • 2018-07-26 美批准Orilissa(elagolix)用于子宫内膜异位症
  • 2018-07-23 美批准Tibsovo(ivosidenib)用于急性髓性白血病