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国际药政
2015-07-23
牛肝素专家小组会议将在巴西召开
2015-07-14
FDA将对所有NSAIDs类药物的心脏病及中风风险加强警告
2015-07-13
“21世纪治愈法案”,FDA新药评审或将进一步改革
2015-05-26
美FDA频出指南不断完善生物类似药监管政策
2015-05-20
FDA警告SGLT2抑制剂可能导致酮酸中毒
2015-05-14
欧盟监管机构拟严控药品评价专家供职制药公司
2015-04-24
FDA新举措:医械临床试验可在国外做
2015-04-16
欧盟新GDP强调原料药完全可追溯
2015-04-07
美国的生物类似药相关法规
2015-04-03
欧洲EMA将开展快速审批计划
2015-04-02
FDA为38种药物提供仿制药批准路径图
2015-03-31
2014年度FDA批准的那些药物
2015-03-31
日本Otsuka起诉FDA滥用监管权
2015-03-25
欧盟的生物类似药相关指导原则
2015-02-26
欧盟GMP将在2015年不断变脸
2015-02-25
印度国家卫生政策修订进行时
2015-02-12
FDA发布新指南,放宽对移动医疗应用监管力度
2015-01-28
2003-2014年全球6家药监机构新药审评情况
2015-01-27
欧盟监管机构建议暂停采信印度药物数据
2015-01-22
2015年CDER拟发布90个指导性文件
2014-12-11
FDA要求药品说明书以后得这样写……
2014-12-09
FDA帮助仿制药生产商获取原研药作为研发参比
2014-12-02
欧盟明年决定是否批准诺华与葛兰素史克交易
2014-11-17
印度加强医疗器械综合监管势在必行
2014-11-06
FDA审批最快背后的收费机制
2014-11-05
2014年10月份美国FDA审批药物亮点
2014-10-22
欧盟将为埃博拉药物研发“开绿灯”
2014-10-14
EMA对临床研究报告的公布发布新的政策
2014-10-08
卫材制药起诉FDA:要求为两药物延长专营期限
2014-10-08
FDA发布指南详解仿制药拒受情形
2014-09-25
印度医院医生自律守则即将出台
2014-08-26
印度加强医疗器械价格与质量监管
2014-08-07
FDA警告信中常见哪些GMP相关违规情况
2014-08-07
EMA为生物制品原料药行业立新规
2014-07-24
2014年获批新药将达到54个
2014-06-20
印度新政府的新任务
2014-06-17
欧洲放宽医药数据共享条例
2014-06-04
日本药用原辅料MF登记制度值得借鉴
2014-05-20
美FDA发布生物仿制药药品新规
2014-04-29
印度《药品与化妆品法案》新附录H1规则开始生效
2014-04-29
印度规范处方审核监管
2014-04-02
美颁布首个慢性疲劳药物开发指南
2014-03-10
印度关注专利药品定价政策
2014-03-10
关注美国专利药品保护主义(威胁)
2014-03-10
浅论干细胞研究监管制度(印度)
2013-11-26
印度加强药品上市后安全验证监管
2013-11-18
欧美药监机构发布QbD设计空间验证因素响应要求
2013-09-23
印度加强抗生素和成瘾药品监管
2013-04-11
欧盟FTA条款针对印度药企知识产权侵权
2013-02-01
欧盟向强生和诺华制药发出反垄断诉讼
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