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国际药政

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  • 2016-02-15 印度药监部门拟上调许可监管费用
  • 2016-02-03 2015年FDA批准新药及研发态势解析(下)
  • 2016-02-03 2015年FDA批准新药及研发态势解析(上)
  • 2016-02-02 FDA检查常见三种文件
  • 2016-01-22 美国FDA如何监管OTC药品?
  • 2016-01-22 国际制药公司呼吁政府合作应对抗药病菌
  • 2016-01-07 FDA新药申报2015:赢家会是谁?
  • 2016-01-06 FDA官员:优先审评券是错误的制度
  • 2015-12-21 解读FDA临床试验监查指导原则
  • 2015-12-16 精准FDA平台开放使用
  • 2015-11-20 FDA给印度UR公司警告信的启示
  • 2015-10-28 美国FDA新药审评时间决定性因素大揭秘
  • 2015-10-27 FDA发布仿制药一致性最终指导原则
  • 2015-10-21 印度某公司被FDA发警告信:现场发现鸟窝、鸟粪和蜥蜴!
  • 2015-10-13 FDA发布:仿制药生产商书面咨询最终指南
  • 2015-10-12 FDA推简略新药申请新政
  • 2015-10-10 俄媒:TPP协定或将导致最大制药公司垄断
  • 2015-10-09 印度发布《2015年国家卫生服务体系概况》
  • 2015-09-22 植物药欧盟上市指引
  • 2015-09-14 欧盟要求慎用抗生素兽药
  • 2015-08-13 FDA启动PDUFA修订程序
  • 2015-08-11 FDA的审批费用又涨价了
  • 2015-08-03 欧盟8月20起暂停销售700种印度产仿制药
  • 2015-07-23 牛肝素专家小组会议将在巴西召开
  • 2015-07-14 FDA将对所有NSAIDs类药物的心脏病及中风风险加强警告
  • 2015-07-13 “21世纪治愈法案”,FDA新药评审或将进一步改革
  • 2015-05-26 美FDA频出指南不断完善生物类似药监管政策
  • 2015-05-20 FDA警告SGLT2抑制剂可能导致酮酸中毒
  • 2015-05-14 欧盟监管机构拟严控药品评价专家供职制药公司
  • 2015-04-24 FDA新举措:医械临床试验可在国外做
  • 2015-04-16 欧盟新GDP强调原料药完全可追溯
  • 2015-04-07 美国的生物类似药相关法规
  • 2015-04-03 欧洲EMA将开展快速审批计划
  • 2015-04-02 FDA为38种药物提供仿制药批准路径图
  • 2015-03-31 2014年度FDA批准的那些药物
  • 2015-03-31 日本Otsuka起诉FDA滥用监管权
  • 2015-03-25 欧盟的生物类似药相关指导原则
  • 2015-02-26 欧盟GMP将在2015年不断变脸
  • 2015-02-25 印度国家卫生政策修订进行时
  • 2015-02-12 FDA发布新指南,放宽对移动医疗应用监管力度
  • 2015-01-28 2003-2014年全球6家药监机构新药审评情况
  • 2015-01-27 欧盟监管机构建议暂停采信印度药物数据
  • 2015-01-22 2015年CDER拟发布90个指导性文件
  • 2014-12-11 FDA要求药品说明书以后得这样写……
  • 2014-12-09 FDA帮助仿制药生产商获取原研药作为研发参比
  • 2014-12-02 欧盟明年决定是否批准诺华与葛兰素史克交易
  • 2014-11-17 印度加强医疗器械综合监管势在必行
  • 2014-11-06 FDA审批最快背后的收费机制
  • 2014-11-05 2014年10月份美国FDA审批药物亮点