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政策解读

  • 2020-03-03 互联网+”医疗服务费用纳入医保支付范围
  • 2020-01-09 真实世界证据助力药物研发
  • 2019-10-22 《药品注册管理办法》修订体现的十大特点
  • 2019-10-21 药品注册分类改变在即
  • 2019-10-18 《药品管理法》中药品上市许可持有人的权利责任
  • 2019-10-15 一图读懂药物临床试验登记与信息公示
  • 2019-10-09 新《药品管理法》设定的若干禁令
  • 2019-09-29 GMP、GSP认证取消 随时进行检查
  • 2019-09-27 药审中心集中受理药品注册申请之简介
  • 2019-09-24 《癌症防治实施方案(2019—2022年)》解读
  • 2019-09-19 一图读懂最新优先审评审批程序
  • 2019-09-04 新修订《药品管理法》的十大制度创新
  • 2019-08-29 药品追溯体系再出规范文件
  • 2019-08-29 新修订《药品管理法》的理念与制度创新
  • 2019-08-26 药品管理法修订草案三次有这些变化
  • 2019-08-16 疫苗管理法解读
  • 2019-08-02 逐步将更多儿童恶性肿瘤治疗药物纳入医保
  • 2019-07-31 对比药品关联审评审批政策
  • 2019-07-31 生物类似药研发相关问题问与答
  • 2019-07-22 国务院:全面建设药品检查员队伍体系
  • 2019-07-16 海外临床试验数据如何加速药品上市
  • 2019-05-15 MAH可通过补充申请实现委托生产到自行建厂生产转变
  • 2019-04-25 《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读(全)
  • 2019-04-19 CTD中文版发布 药品注册技术标准与国际接轨
  • 2018-11-22 新药上市许可行政审批时限压缩1/3
  • 2018-11-13 疫苗法征求意见 最高处货值10倍罚款
  • 2018-09-27 卫建委把抗肿瘤药分为普通使用级和限制使用级
  • 2018-09-05 图解政策:关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作
  • 2018-08-31 化学药品注册申报5个最新官方答疑
  • 2018-07-27 上半年出台的抗癌药、仿制药相关政策
  • 2018-07-25 原辅包登记和关联审评细则几大关注点
  • 2018-07-17 图解关于优化药品注册审评审批有关事宜
  • 2018-06-28 一图看懂《2018年药品跟踪检查计划》
  • 2018-05-30 国家药监局2017年药品检查概括总结
  • 2018-05-24 加速罕见病药及相关进口药审评审批
  • 2018-04-28 5类药品拟给予试验数据保护期
  • 2018-03-23 药品生产场地变更注册审评将简化
  • 2018-03-06 适用ICH指导原则 接轨国际标准
  • 2018-01-31 国家加强医药产业创新支持力度
  • 2018-01-24 解读广东版“两票制”方案
  • 2018-01-19 到2020年要制订修订3050个国家药品标准
  • 2018-01-12 一图读懂《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》
  • 2018-01-10 《药品数据管理规范》明确责任主体
  • 2017-12-27 药品标准调整在即
  • 2017-12-27 解读临床急需药品有条件批准上市
  • 2017-12-26 解读《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》
  • 2017-12-25 CFDA发布CAR-T等细胞产品研发原则
  • 2017-12-15 2017甘肃省医疗机构药品集中采购实施方案解读
  • 2017-12-12 原辅包与制剂共同审评审批亮点梳理
  • 2017-12-12 第1期一致性评价官方答疑