DIA全球论坛中文版2021年9月刊

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DIA全球论坛|中文版

2021年9月刊

点击下载|DIA Global Forum中文版9月刊全文

内容导读

继Global Forum中文版首刊之后，本期着重选择了围绕全球疫情催生的临床试验模式转变的文章。当远程智能化临床试验继续成为人们关注焦点的时候，对于数字终点（digital endpoint）这个看似纯技术的问题，您是否也在考虑如何使患者深度参与开发？数字评估又应从哪几方面设计？如果能够对影响临床试验模式转变的各方面做深入探讨，我们可以想象这种转变已经几乎超出了简单的临床试验本身。它更可能是临床试验方法的范式转移，而推动这种范式转移发生的是互联网、人工智能、基因技术等新技术的发展及在临床上的应用。

本期还选出了一篇讨论如何使真实世界证据的生成更好的支持在快速通道下批准的变革性疗法有效应用的文章，及一篇回顾非小细胞肺癌靶向治疗的文章，再次强调不同患者群体对基因检测技术、新疗法和临床试验的可及性在推动变革性疗法研发的重要性。

P4 临床研究新趋势

全球疫情下催生的临床试验模式将如何影响2021年的临床研究

如果说2019年是个性化医疗之年，那么2020年则是远程智能临床试验（DCT）之年。全球新冠疫情开创了临床研究的新时代，而其中所蕴含优势才刚开始浮现。

P9 以患者为中心

数字终点必须满足患者的需求

多方共建，量体裁衣

技术进步促动了数字评估和数字终点的发展；这一变化贯穿药物研发全程，横跨各类疾病领域及患者群体。掌握关键原则，才能促使临床疗护为患者带来更好的结局。

P11 以患者为中心

在全球范围内共同创造系统性的患者参与能力

P17 政策建议

鼓励变革性疗法上市后的证据生成

减轻医疗机构数量收集负担的相关政策

医疗技术创新引发了变革性疗法的爆发式增长，这些疗法有望改变传统的治疗模式，甚至逆转疾病进展。积极的治疗结果可以使这些技术符合被纳入快速审评审批通道的条件，即不需要大量临床试验数据而获得上市许可。

P19 行业风向

非小细胞肺癌：肿瘤靶向治疗进展的风向标

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